企业申请强制性产品认证工厂实验室指南.pdfVIP

企业申请强制性产品认证工厂实验室指南 为方便企业申请强制性产品认证利用生产企业（以下简称工厂）检测 资源进行检测 （以下简称现场检测），保证现场检测工作质量和认证工作顺 利进行，制定本指南。 本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业 100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验 室）。 1 术语和定义 1.1 TMP 方式 指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式 (简称 TMP) 。 1.2 WMT 方式 指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式 (简称WMT) 。 2 适用范围 在生产企业或制造商拥有满足相关标准要求的设备资源和人力资源的 前提下，属下列情况者可开展现场检测的有关活动。 2.1 型式试验：仅限于以下 CCC 认证产品 (a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或 (b)产品季节性强，生命周期短；或 (c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品； 或 (d)其他特殊情况。 2.2 获证后监督抽样检测：各类 CCC 认证产品 2.3 证书扩展和变更时补充的差异测试：各类 CCC 认证产品 2.4 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的， 原则上应送样至 指定实验室检测，避免系统性风险。 3 实施方式 利用工厂检测资源进行样品检测分为 TMP 、WMT 两种方式。 3.1 TMP方式 由中国质量认证中心（以下简称 CQC ）派出的具备资质的指定实验室 的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协 助。由指定实验室审核批准出具检测报告。 3.2 WMT 方式 由CQC派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条 件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交 CQC 的检 测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原 始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由 指定实验室审核批准出具检测报告。 4 条件要求 只有经 CQC （组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实 验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。 5.1 TMP方式 (a)工厂应为 CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制 与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与 CCC认 证程序要求相符； (c)工厂实验室满足 GB/T 27025 （ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求， 且通过认可； (d) 工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设 备，并良好受控。 （符合GB/T 27025 （IEC 17025）的技术要求部分对检测 设备的所有要求） 。 5.2 WMT 方式 (a)工厂应为 CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制 与质量管理处于行业较先进水平； (b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与 CCC认 证程序要求相符； (c)工厂实验室满足 GB/T 27025 （ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求， 且通过认可； (d) 工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设 备，并良好受控。 （符合GB/T 27025 （ISO/IEC 17025）的技术要求部分对 检测设备的