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三、药品广告的审批程序 (一)药品广告的审批机关 药品广告审查机关:省级药品监督管理部门 广告监督管理机关:县以上工商行政管理部门 (二)药品广告审批程序 (三) 药品广告批准文号格式 (简称)药广审(视、声、文)第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 号 其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体; 编号的前4位代表公元年号 5、6位代表月份 后4位代表编排序号 第十章 医疗机构的药事管理 医疗机构的类别 各类型医院 妇幼保健院 乡、镇卫生院 门诊部 疗养院 诊所 村卫生室 急救中心(站) 其他诊疗机构 医疗机构分类管理制度 医疗机构 非营利性 (主导地位) 享受相应税收优惠 同级财政补助 按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格 营利性 不享受政府补助 医疗服务价格执行政府指导价 第一节 概 述 一、医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理 (institutional pharmacy administration) 指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第二节 医疗机构药剂科(部)的组织管理 医疗机构药剂科的任务 医疗机构药剂科的组织机构 医疗机构药剂科的任务 1.根据本院医疗和科研需要, 按照《基本用药目录》采购药品,按时供应。 2.及时准确地调配处方,按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。 3.加强药品质量管理,建立健全药品质量监督和检验制度,以保证临床用药安全有效。 4.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应,及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。 5.根据临床需要积极研究中、 西药品的新之际,运用新技术创制新制剂。 6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。 药剂科的基本组织机构 医院院长 药剂科主任(副主任) 调剂部门 制剂部门 药品保管部门 药品检验部门 临床药学部 药品信息室 药事管理委员会 门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室 住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室 中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 工作室 急诊调剂室 冷藏库 卫生学检查室 计算机室 动物实验室 图1 我国综合性医院药剂科组织机构图 医疗机构药学部门 药学部门负责人的任职条件 医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务 三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业 二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业 一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上 药师以上技术职务 第三节 医疗机构药事管理委员会 一、医疗机构药事管理委员会的组成 具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成,人数一般5~7人。 委员会设主任委员1名,副主任委员若干名,医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。 药事管理委
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