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肿瘤相关检测培训 2013.1 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 内容提要 临床常见肿瘤 肿瘤常见药物 药物配套检测 送样要求和质控措施 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 什么是肿瘤 机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。 肿瘤异质性：尽管肿瘤发生的部位可能相似，比如乳腺，肺。但是导致其克隆性异常增生的驱动因素可能不同。包括人和人之间的差异，同一块肿瘤内部之间的差异。结果就是：虽然我们按照临床部位称呼乳腺癌，肺癌，但是非常可能是完全不同类型的肿瘤。其生物特征和临床策略完全不同。 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 中国常见肿瘤 某些肿瘤存在显著的地方高发特征。而肺癌，乳腺癌等常见癌在全国范围内均有广泛分布。 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 肿瘤诊断的沿革 对肿瘤驱动分子的诊断 二十年 对驱动分子的鉴别，可以分辨到EGFR突变驱动的阳性肺腺癌 病理诊断-判别形态类型 两百年 显微结构 可以分辨到肺腺癌 临床表征 几千年 发病部位等 只能分辨到肺癌 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 常见肿瘤治疗方法 手术切除对付主要病灶，原发和继发病灶。但是需要一定的手术指针。 药物治疗可以针对弥散，转移等全身性治疗。 放射治疗适用于局部病灶，原发转移均可。 三种主要治疗方式之间有配合，满足彼此的适用指针。 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 主要适用药物 化疗药物：抑制快速增殖的肿瘤细胞。但是也同时影响正常增殖的细胞，引起副作用。 健泽(吉西他滨) 氟尿嘧啶类，（5-FU, 希罗达(卡培他滨)） 紫杉类和长春碱类药物（紫杉醇，多西紫杉醇 ，长春碱，长春瑞滨） 铂类药物（卡铂，顺铂，奥沙利铂等） 靶向药物：针对肿瘤发生的推动基因，定向缩减肿瘤的生长而不影响正常细胞。 易瑞沙(吉非替尼)，肺癌 特罗凯(厄罗替尼) ，肺癌 赫赛汀(曲妥珠单抗)，乳腺癌 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 药物配套检测 化疗药物：优化化疗方案，判别药物毒副作用。 基因表达水平：ERCC1，RRM1，beta-tubulin 3，TS等 基因多态性：DPD，CYP2D6等 靶向药物：明确药物作用靶点是否存在于病人的组织中，以确定药物的适用人群。必须配套检查相关项目 EGFR（肺癌），HER2（乳腺癌）， KRAS（大肠癌） 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 靶向药物相关检测在中国开展的前景 复旦肿瘤医院搜集的无烟史的肺腺癌病人52例中，41例包含EGFR突变，3例包含EML4-ALK融合基因，2例含HER2突变，1例含KRAS突变，5例含未知突变。（BRAF, TP53, LKB1, PI3KCA的突变也检测但未检出）Sun Y et.al. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30): 东亚人群是靶向药物和分子肿瘤检测发展至今最佳的受益者。因为有机会被靶向药物治疗的患者比例大的多 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 靶向药物配套检测已经进入NCCN临床路径 针对TKI和ALK抑制剂药物的相关检测EGFR和 ALK已经进入临床指南，做为一线治疗前的检测项目。 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 EGFR和Iressa疗效 EGFR突变阳性病人，靶向疗法明显高于化疗 EGFR突变阴性病人，靶向疗法疗效几乎为0。 EGFR突变阳性病人，即使只能用化疗，预后也较好 易瑞沙 化疗 化疗 易瑞沙 临床反应 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 EGFR和Iressa疗效 EGFR突变的患者使用易瑞莎较好,应优先使用.而EGFR未突变患者优先使用化疗 没有EGFR突变却使用了易瑞莎,患者死亡风险增加185% 所以凡是靶向药物都必须送检对应的靶基因检测！！！ EGFR突变的患者使用吉非替尼其药物反应率能达到71.2%,而阴性患者是1.1%. EGFR突变阳性病人，靶向疗法明显高于化疗。实线之间比较。 EGFR突变阴性病人，靶向疗法疗效比化疗还差。虚线比较。 易瑞沙 化疗 无进展生存 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 EGFR突变 最有效的是E19/E21药物敏感性突变,占到了总突变的90%，其次是E20耐药突变. E19 突变对于疗效的预测作用优于E21 突变，但是均不可少。 虽然主流研究认为E20上的T790M是抗一代TKI药物的主要原因，但是目前的观点是T790M实际上普遍存在，对TKI的反应是“惰性”：即TKI缓解效果不佳，但也不会爆发，比普通化疗效果好。 药物不敏感突变 药物敏感突变 一级标题文字为20号方正兰亭黑体 肠癌中KRAS野生型适用于爱必妥 对于使用爱必妥联合FOLFIRI治疗的患者，KRAS野生型患者相较突变型