（医疗药品管理）十一、国外抗肿瘤药市场与国内抗肿瘤药市场的比较.docVIP

（医疗药品管理）十一、国外抗肿瘤药市场与国内抗肿瘤药市场的比较 国内外抗肿瘤药市场趋势 一、国外抗肿瘤药市场现状 2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。 内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。 传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。 图 SEQ 图 \* ARABIC 1抗肿瘤亚类份额 表 SEQ 表 \* ARABIC 1国外抗肿瘤药销售排名 英文商品名, 中文通用名, 英文通用名, 产品类型, 2004年销售额, 2004/2003增长率, 2006年销售额, 2006/2005年增长率, 生产公司 Rituxan, 利妥昔单抗, rituximab, 单抗, NA, , 4032, 15%, 罗氏 Herceptin, 曲妥珠单抗, Trastuzumab, 单抗, NA, , 3273, 81%, 罗氏 Taxotere, 多西他赛, docetaxel, 植物类, 1786, 11.3, 2723, 8.40%, 赛诺菲-安万特 Gleevec/Glivec, 伊马替尼, imatinibmesylate, 小分子激酶抑制剂, 1634, 44.9, 2554, 17%, 诺华 Avastin, 贝伐单抗, bevacizumab, 单抗, 555, NA, 2395, 76%, Genentech Eloxatin, 奥沙利铂, oxaliplatin, 铂类抗癌药, 1517, 56.7, 2262, 7.80%, 赛诺菲-安万特 Arimidex, 阿那曲唑, anastrozole, 内分泌类抗肿瘤药, 811, 56.3, 1508, 29%, 阿斯利康 Gemzar, 吉西他滨, gemcitabine, 抗代谢类抗癌药, 1214, 18.8, 1408, 6%, 礼来 Casodex, 比鲁卡胺, bicalutamide, 内分泌类抗肿瘤药, NA, , 1206, 9%, 阿斯利康 Zoladex, 戈舍瑞林, goserelin, 内分泌类抗肿瘤药, NA, , 1008, 1%, 阿斯利康 Campto/Camptosar, 伊立替康, irinotecan, 植物类, 554, 85.3, 903, -, 辉瑞 Xeloda, 卡培他滨, capecitabine, 抗代谢类抗癌药, 632, 26.1, 810, 20%, 罗氏 Femara, 来曲唑, letrozole, 内分泌类抗肿瘤药, 386, 69.3, 719, 34%,