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PAGE （医疗药品管理）药用英语 常用药品监管英语与缩略语 ——浙江省药品监督管理局政策法规处 一、监管英语 1.《中华人民共和国药品管理法》 DrugControlLawofthePeoplesRepublicofChina 2.药品生产企业管理 controloverdrugmanufacturers 3.药品经营企业管理 controloverdrugdistributors 4.医疗机构的药剂管理 controlovermedicinesinmedicalinstitutions 5.药品管理 controloverdrugs 6.药品包装的管理 controloverdrugpackaging 7.药品价格和广告的管理 controloverdrugpriceandadvertisement 8.药品监督 inspectionofdrugs 9.法律责任 legalliabilities 10.药品标识 labelsormarksofthedrugs 11.假药 counterfeitdrugs 12.劣药 inferiordrugs 13.药品检验机构 drugqualitycontrollaboratory 14.药品的生产企业 drugmanufacturers 15.经营企业 drugdistributors 16.医疗机构 medicalinstitutions 17.药品监督管理部门 drugregulatoryagency 18.药品批准证明文件 drugapprovaldocuments 19.行政处分 administrativesanctions 20.刑事责任 criminalliabilities 21.药品生产质量管理规范 GoodManufacturingPracticeforPharmaceuticalProducts(GMP) 22.药品经营质量管理规范 GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts(GSP) 23.药品生产许可证 DrugManufacturingCertificate 24.药品经营许可证 DrugSupplyCertificate 25.医疗机构制剂许可证 PharmaceuticalPreparationCertificateforMedicalInstitution 26.进口药品注册证书 ImportDrugLicense 27.临床试验 clinicaltrial 28.新药证书 NewDrugCertificate 29.药品批准文号 DrugApprovalNumber 30.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》 Allinstitutionsorindividualsengagedinresearch,production,distribution,use,andadministrationandsupervisionofdrugsinthePeoplesRepublicofChinashallabidebydrugcontrollawofthepeoplesrepublicofChina. 31.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 ThedrugregulatoryagencyoftheStateCouncilshallberesponsiblefordrugadministrationandsupervisionnationwide. 32.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 Thedrugregulatoryagenciesofthegovernmentsofprovinces,autonomousregions,andmunicipalitiesdirectlyundertheCentralGovernmentshallberesponsiblefordrugregulationintheiradministrativeareas. 33.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 Thedrugqualitycontrollaboratoriesestablishedordesignatedbydrugregulatoryagenciesshallundertaketheresponsibilityfordrugtestingrequiredforconductingdrugreviewandapprovalandcontrollingdrugqualitypursuanttothelaw. 34.