喷雾干燥操作规范.pdfVIP

. 编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1． 目的： 为进一步规范干燥室所属工作中各项操作流程的作业标准，严格落实各项管理制度；按计划完成各 项生产任务和目标，不断提高工作效率，及协调和沟通能力；在生产过程中及时发现和改善问题。加强 质量安全管理，确保在加工作业中原料、半成品、成品的卫生质量和安全；杜绝在生产过程中的生产和 安全事故。 2 ． 适用范围： 喷雾干燥 3 ． 职责 3.1 班长职责 严格遵守公司的各项管理规定，组织完成公司下达的各项生产任务和目标。 根据生产计划，申请按月向上级主管提交物资、材料及劳保用品的购买，负责生产材料、物资、劳 保用品、设备维护配件的领取、管理和使用。合理布置工作计划和人力配置。 协调各项生产单位，合理计划、组织、实施、监督干燥生产、半成品包装等作业任务；对相关作业 实施现场管理，并及时处理与控制。 严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定，杜绝任何污染源进入洁净区。 负责指导、监督、检查进入洁净区人员（包括个人卫生）情况，按规定要求定期检查缓冲间和洁净 区内的清洁，消毒及灭菌情况。 严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业；监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记 录表。 不断加强该部门安全生产的监督和管理，杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。 日常检查和监督每天工作生产各记录表，确保记录完整，准确。 按需求提出生产操作流程，生产方法的改进措施及管理改善意见等；并协助生产改进及研发项目的 实施。 组织相关工人培训，不断提高工人的操作技能和质量安全意识。 3.2 员工职责 严格遵守公司的各项管理规定，努力完成分置生产任务和目标。 学习和掌握相关的操作流程，改善生产质量，增强安全意识，提高工作效率与生产标准。 按生产计划，认真填写各项记录表格，并对当天的生产相关信息做简单的报告。 每天对生产区域严格按 3S 要求执行。 及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌，确保区域洁净无污染。 外部员工进入洁净区内应该通知管理人员，对相关的要求指导说明。 （如：洁净区进出要求） 每天工作前时，检查各机械和附属设备的运行状况；工作结束须停止设备，并检查确保各设备在下 次运行时处于良好状态；如有设备故障应及时处理、维护，及时报告故障原因。 确认每天供水系统和供电系统能正常输出，如在生产中突然停止供电或是供水时，应该及时做出相 . . 应处理或报告所属情况。 按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。 4 ． 内容： 4.1 喷雾干燥操作流程 喷雾干燥流程基本操作参见《 ODA-25 型喷雾干燥机操作说明》 。 针对我公司生产技术标准和要求，对操作说明中部分操作、参数进行合理调整，以符合我公司产品 质量安全要求。现对变更部分标识如下： 1) 操作准备： （见《ODA-25 型喷雾干燥机操作说明》 ） 2) 操作步骤① （S/D 升温）：（见《ODA-25 型喷雾干燥机操作说明》 ） 3) 操作步骤② （S/D 升温）：（见《ODA-25 型喷雾干燥机操作说明》 ） (1) 出口温度升至 100 ℃以上时，调节雾化器转数至 18000 rpm 。 注记： 出口温度因运转条件不同而异，一般选定 70 ℃以上的条件。 (6) 供料前，关闭排空阀；确认喷雾状态、入口温度 （达到 180 ℃）、出口温度 （达到 75 ℃） 是否安定； 加热器表面温度达到 245~260 ℃时 ，将水切换为原液，开始供料。 (7) 调节原液流量。 雾化器转数调至规定值 （18000rpm ）。（雾化器转数保持 18000 rpm ）。 注