品质管理ISO程序文件.docxVIP

关键工序管理办法 1、目的 通过对关键工序进行有效控制，确保产品质量处于稳定的合格状态。 2、适用范围 适用本公司确定的所有关键工序控制。 3、术语 关键工序： 指具有关键质量特性或对下道工序有较大影响或出现不 合格品较多的工序。 3.2 工序质量控制点 （已建成质控点） ：指制造现场在一定的时期和条件下， 对需要重点控制的质量特性、 关键部位、 薄弱环节以及影响因素等采取特殊的管理措施和方 法，实行强化管理，使工序处于良好的控制状态，保证其达到规定质量要求。 4、职责 质检科为关键工序质量控制的归口管理部门。 技术科负责关键工序的设立，并做好关键工序能力分析。 制造部负责各个关键工序设备工装的重点控制与管理。 质检科负责关键工序计量器具的重点控制与管理。 质检科负责对各关键工序的日常监督检查。 各车间做好各自关键工序的现场控制与管理， 并做好日常记录及定 期统计分析。 5、内容与要求 由技术科根据关键工序及其他工序现状设置必要的质控点。 质控点的设置原则 具有关键质量特性的工序 工艺上有特殊的要求 ,且对下道工序有重大影响的工序。 内、外部质量信息反馈中出现不合格品较多的工序 5.1.1.4 按 5.1.1.1、 5.1.1.2 条设置的质控点应长期控制；按 5.1.1.3 条设置的质 控点属动态控制 , 若连续三个月达到规定质量要求并保持稳定，可予以撤消转入正常管理。 质检科负责编制 “质量控制点明细表” ，并对其实行动态管理， 其 动态管理信息应及时传递有关部门。 质控点的控制要求 质控点控制文件的编制 质检科负责组织编制质控点“检验指导书” 。 制造部负责编制质控点“设备操作规程” 制造部负责编制质控点检测、计量设备周期定检台帐 5.2.1.1-5.2.1.3 控制文件必须体现质控点的特殊控制要求精神。 5.2.2 关键工序能力分析 由技术科对关键工序定期进行工序能力分析， 对分析结果中能力不足者 提出改进方案， 由相关单位实施， 并对实施效果进行验证， 对效果明显的改进方案应及时纳 入有关工艺和质量控制文件中。 质控点控制因素要求 各质控点操作工应熟练掌握各类控制文件要求和岗位技能，做 好设备、工装维修记录。发现问题应及时上报车间进行处理。 质检员按“质控点检验指导书”严格进行控制，并填写“质控点工序控 制记录表”（见附录 A ），与每月 26 日反馈到质检科。 各车间质检员根据各质控点工序控制记录及现状运用必要的统计技术 做好定期质量状态分析 （每月至少一次 ）,填写”质控点质量状态分析表” （见附录 B）, 与月底报 质检科 ,作为工序能力分析各质控点动态管理的依据 . 5.2.3.4 制造部、 质检科分别加强对质控点重点设备、 重要工装的管理， 按规定 进行定期检查，做好记录，保证质控点设备、工装完好率 100%。 制造部加强对质控点计量、检测设备的状态控制与管理，保证 周检率 100% 和周期内合格率 100% 。 质检科负责组织对质控点的监督检查， 每月定期组织检查一次， 填写“质 控点监督检查记录表”（见附录C）,并对检查结果按《质量考核奖惩办法》进行考核。 6、附录 附录A :质控点工序控制记录表 附录B :质控点质量状态分析表 附录C:质控点监督检查记录表 抽样检验标准 1． 抽样检验的适用范围: 破坏性检验， 如产品的可靠性、寿命、 疲劳、 耐久性等质量特性的试 产品数量大时。 检验项目多、周期长的产品。 被检验、测量的对象是连续的。 希望节省检验费用。 督促生产改进质量为目的。 2．抽样检验中的一些基本术语，符号及其检查实施中的规定： 单位产品： 为实施抽样检查的需要而划分的基本单位。 可为单件产品， 也可为一个部件。 检查批：（简称批）。为实现抽样检查汇集起来的单位产品。 其可以投 产批，销 售批、运输批。每个检查批应由同型号、同等级、同种类。且生产条件 和生产时间基本相同的单位产品组成。 批量：检查批所包含的单位产品数。记为 N。 样本单位：从检查批中抽取并用于检验的单位产品。 样本：样本单位的全体。 样本大小：样本中包含的样本单位数。记为 n。 在具体实施抽样检查时， 先根据提交检查批的批量与检查水平， 查表确 定样本大小字码：A、B、C……，由查出的样本大小字码、检验严格度和抽样方案的类型， 查表即得此抽样方案下的样本大小 n。 不合格： 单位产品的质量特征不符合规定， 称为不合格。 其按质量特 性不符合的严重程度或质量特性的重要性分为 A 类、 B 类、 C 类不合格。 A 类不合格为单位 产品极重要特性不符合规定或单位产品的质量特性极严重不符合规定。 B 类不合格为单位产 品重要特性不符合规定或单位产品的质量严重不符合规定。 C类不合格为单位产品一般质量 特性不符合规定或单位产品