药品经营质量管理规范gsp实用教程教学作者万春艳主编.pptx

药品经营质量管理规范（GSP） 实用教程第一章 概述GSP概念GSP是英文Good Supplying Practice的缩写，意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。 良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序. 制订依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GSP特点1、全过程的质量管理 药品经营企业的经营活动可分为购进、储存、销售工作三个过程。细分为：计划采购、购进验收、储存养护、销售和售后服务等。这些工作是环环相连紧密相关的，一个环节疏忽就导致了所有环节工作的失效。 GSP特点2、全员参与的质量管理 质量管理工作由人完成，每个过程中的每个环节的工作人员都和质量管理有关，所以从企业经理到销售人员以及验收、保管、养护员都要参加质量管理。规定每个岗位的任务、权限，作到各司其职，共同配合。 GSP特点3、全方位的质量管理 企业内的质量职能分散在各个部门，各部门的质量管理工作都是不可缺少的。要从过去就事论事、分散管理转变成以系统观念为指导的全面综合管理。不仅强调各方面工作各自的重要性，更强调各方面工作共同发挥作用时的协同作用。 GSP特点4、全动态、全循环的质量管理 强调持续改进，即改进的