兽药质量监督管理.ppt

? 2 、商品名： 部、省兽药管理部门批准的某一兽药产品 的专有商品名称，命名原则按照《关于加强兽药名称管理的 通知》（农牧发 [1998]3 号）执行。 ? 商品名实行企业自愿原则，产品可以不使用商品名 ； ? 一个产品只准予使用一个商品名； 一个产品不得同时使用 两个及两个以上商品名。 ? 兽药商品名命名原则： ? 兽药专用商品名应避免采用可能给用户以暗示的有关解剖学、 生理学和治疗学的名称； ? 不得使用人名、地名、代号、外文字母或缩略字母； ? 不得全部使用阿拉伯数字命名； ? 不得采用明示或暗示适应所有症状的、不科学地表示功效或 保证的、夸大宣传并带有欺骗性内容和意义的命名；不得使 用具体绝对化意义的文字。 ? 兽药商品名命名原则： ? 是否属于已取得兽药商标注册证书； ? 是否与国家法定兽药名称相同； ? 是否属于已撤销、更换、淘汰的兽药名称； ? 是否容易造成用户使用的误解或不便。 性状 ? 性状是记载兽药产品的色泽和外表的感观描述。 所有产品性状的描述方式必须严格按照： 兽药国 家标准专业标准的有关规定执行。 药理作用 ? 包括药效学和药动学等。 ? 药效学：包括药理作用和主要作用机制。 ? 药动学：重点写血药浓度变化、峰浓度、峰时及 有效浓度维持时间。