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ICS 11.020
C 05
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
WS/T 657—2019
医用输液泵和医用注射泵安全管理
Safety management for infusion pump and syringe pump
2019-10-18 发布 2020-05-01 实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布
I
WS/T 657—2019
目 次
前 言 II
1 范围 1
2 规范性引用文 1
3 术语和定义 1
4 本要求 1
4.1 管理组 1
4.2 管理职 1
4.3 管理制度 2
5 安全管理技术要求 3
5.1 新购置的输注设备验收 3
5.2 外检查 3
5.3 输注设备使用管理 3
5.4 输注设备维修管理 3
5.5 输注设备的停用 4
6 安全检测技术要求 4
6.1 检测条 4
6.2 电气安全检测 4
6.3 性能检测 4
附录A 资料性附录 用输液泵检测原始记录 5
附录B 资料性附录 用注射泵检测原始记录 7
参 考 文 献 9
I
WS/T 657—2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草
本标准起草单位首都科大学武院海仁济院北京义院中国学装备协会
国家卫生健康委院管理研究所
本标准要起草人严汉民白玫张坚赵坚赵自林侯艺威郭宇柳渊王晓龙
II
WS/T 657—2019
医用输液泵和医用注射泵安全管理
1 范围
本标准规定了疗机构配置使用的用输液泵和注射泵简称输注设备在临床使用前及使用
期间的使用安全及性能测试等管理要求
本标准用于各疗机构临床使用的用输液泵和注射泵的安全管理
2 规范性引用文件
列文对于本文的应用是必可少的凡是注日期的引用文,仅所注日期的版本用于本文
凡是注日期的引用文,最新版本包括所的修改单用于本文
GB 9706.1 用电气设备 第1部分安全通用要求
GB 9706.27 用电气设备 第2-24部分输液泵和输液控制器安全专用要求
JJF 1259 用注射泵和输液泵校准规范
YY 0505 用电气设备 第1-2部分安全通用要求并列标准电磁容 要求和试验
3 术语和定义
GB 9706.1GB 9706.27YY 0505和JJF 1259界定的及列术语和定义用于本文
3.1
输液泵 syringe pump
预期通过泵产生的压来控制输入患者体内的液体流量的设备
3.2
注射泵 infusion pump
通过一个或多个单一作的注射器或类似容器, 由操作者设定单位时间内的流量来控制注
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