镇卫生院药品购进、验收、储存、保管、养护出库工作的质量管理制度.docxVIP

药品购进、验收、储存、保管、养护出库工作的 质量管理制度 购进与验收 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： （一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。 （二）审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 （三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 （四）对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人 审核批准。 （五）签订有明确质量条款的购货合同。 （六）购货合同中质量条款的执行。 对首营品种合法性及质量情况的审核： 药品的批准文号和取得质量标准； 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： 、药品质量符合质量标准和有关质量要求； 、药品附产品合格证； 、药品包装符合有关规定和货物运输要求 (二)商商间购销合同中应明确： 、药品质量符合质量标准和有关质量要求； 、药品附产品合格证； 、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； 、药品包装符合有关规定和货物运输要求 建立完整的药品购进记录 记录内容应包括： 药品的品名、 剂型、规格、有效期、生产厂商、 供货单位、 购进数量、购货 日期等项； 药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 购进特殊管理的药品，应严格按照国