kn95防护口罩生产管理记录巡查表.docx

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第PAGE 5 KN95 由班组长和操作人员共同填写本表单 本表单按照每天每班次进行填写 品名 KN95防护口罩 尺寸 工序 批号 生产日期 批量 1.生产前的检查 检查结果 —人员:核实设备操作人员是否有资格。 □是 □否 —环境:符合要求,温湿度合格(温度:18-26℃,湿度:≤65%) □是 □否 —设备:已清洁,试运转正常。 □是 □否 —产品:将要生产产品的品名、批号、规格、数量与物料标示卡、指令、上一工序交接单一致。 □是 □否 —操作间:处于已清洁状态,并在清场有效期内。 □是 □否 —计量器具:在校验有效期内,检定标签清晰。 □是 □否 —文件:准备好本批生产使用的记录、标识卡,外箱标签。核实所使用文件、记录均已备案,保证生产现场无与本批生产无关的物资。 □是 □否 2.首件复核 1、每个工序生产正式开始,2、交接班或更换操作者、设备,3、设备异常检修后复产,4、变更工艺参数或操作参数,5、正常停机后复产, 6、其它 (备注:填写首件复核原因相对应的序号)符合项打“√”,否则打“×”。 复核时间 复核内容 签名 复核原因 环境符合 设备点检 口罩材料外观 卷材上料正确 口罩成品合格 操作人: 复核人: 操作人: 复核人: 操作人: 复核人: 操作人: 复核人: 操作人: 复核人: 品名 KN95防护口罩 尺寸 工序 批号 生产日期 批量 3.中间控制检查(正常生产后,应每30min内对中间控制检查项目进行抽查,每次抽样5个样本,检查结果首行填写时间点,检查项目符合标准打“√”,否则打“×” ,若有异常把原因填写在备注栏中。) 检查项目 检查方法 标准 检查结果 时间 外观 检测方法 口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍 结构与尺寸 目视检测 能覆盖口、鼻至下颚 鼻梁条 手试弯曲 有鼻梁条,且鼻夹位置居中 量具测量 鼻夹长度≥8.0cm 口罩带 量具测量 两侧长度相同且单边长度18±1cm 量具测量 口罩带与口罩体连接处断裂强力≥10N 备注: *操作人: 【 】 *复核人:【 】 检查项目 检查方法 标准 检查结果 时间 外观 检测方法 口罩外观整洁、形状完好,表面没有破损、污渍 结构与尺寸 目视检测 能覆盖口、鼻至下颚 鼻梁条 手试弯曲 有鼻梁条,且位置居中 量具测量 鼻夹长度≥8.0cm 口罩带 量具测量 两侧长度相同且单边长度18±1cm 量具测量 口罩带与口罩体连接处断裂强力≥10N 备注: *操作人: 【 】 *复核人:【 】 品名 尺寸 工序 批号 生产日期 批量 4.物料汇总 投料总量:【 】 kg,折:【 】(片) 可见损耗量:【 】(片) 可再制品:【 】(片) 取样量 【 】(片) 产出口罩合格数量:【 】万(片) 5.物料平衡与收率汇总 平衡率=(产出口罩合格数量+取样量+可再制品+可见损耗量)÷投料总量×100% 平衡率:【 %】 结论:□合格 □不合格 工序收率=(产出口罩合格数量+取样量)÷投料总量×100% 工序收率:【 %】 结论:□合格 □不合格 *操作人: 【 】 *复核人:【 】 6.清场记录 清场日期 年 月 日 清场项目 类 别 清场内容及操作要求 检查结果 清文件 文件 1、与上批生产有关的文件、记录和物料卡清离现场,无遗留   状态标示 2、对状态标识牌中的内容按规定进行填写   清物料 中间品/成品 3、清点物料并送至规定地点放置,挂标识牌   剩余物料 4、进行退料处理   废弃物 5、从现场清离,置于规定位置   清设备 设备 6、须对目视能见粉尘的地面、

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