YYT 牙科学 口镜 标准.pdf

ICS 11.060.20 CCS C 33 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 牙科学 口镜 Dentistry—Intra-oral mirrors (ISO 9873:2019,MOD) 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 3 5 试验方法 6 6 标记 9 参考文献 11 I 前 言 本文按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件采用重新起草法修改采用ISO9873:2019 《牙科学 口镜》 （英文版）。 本文件与ISO9873:2019 相比较，主要技术差异包括： ——关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情 况集中反映在第2 章“规范性引用文件”中，具体调整如下：  用修改采用国际标准的GB/T 196 代替了ISO 724；  用修改采用国际标准的GB/T 197 代替了ISO 965-1；  用GB/T 9937(所有部分)代替ISO 1942 (所有部分)，两项标准各部分之间的一致性程度 如下：  GB/T 9937.1-2008 口腔词汇第1 部分：基本和临床术语（ISO 1942- 1:1989,IDT）；  GB/T 9937.2-2008 口腔词汇第2 部分：口腔材料（ISO 1942-2:1989,IDT ）；  GB/T 9937.3-2008 口腔词汇第3 部分：口腔器械（ISO 1942-3:1989,IDT ）；  GB/T 9937.4-2005 牙科术语第4 部分：牙科设备（ISO 1942-4:1989,IDT ）；  GB/T 9937.5-2008 口腔词汇第5 部分：与测试有关的术语（ISO 1942-5:1989,IDT）。  用修改采用国际标准的GB/T 20666 代替了ISO 5864；  用修改采用国际标准的GB/T 20670 代替了ISO 263；  用等同采用国际标准的YY/T 0802 代替了 ISO 17664 ——修改了公称放大率中，放大口镜公称放大率范围的表述，国际标准此处对公称放大率的表述存 在编写错误。 （见4.3.3） 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99 SC1）归口。 II 引 言 本文件规定了一种在牙科学中被普遍使用的用于口腔观察和牵拉的牙科器械的要求。 然而，还有其他使用不同结构设计或材料制成的口镜，其中包括不使用玻璃涂层反光面而拥有抛光 金属反光面的口镜。这些其他类型口镜的要求，将在以后标准制定时加以补充。 III 牙科学 口镜 1 范围 本文件规定了具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法。同时也规定