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植入式镇痛泵市场调研报告 一 市场容量及概要 癌症是当今严重威胁人类健康和生命的疾病之一。 我国现有癌症 患者 700 多万，每年死亡人数近 130 万，约有 70%的癌症患者正在忍 受着癌痛的折磨。因此癌痛治疗已成为疼痛学研究的重要课题之一。 目前癌痛的治疗多采用综合疗法，以 1986 年 WHO 推荐的“三阶 梯方案”为首选。然而，晚期癌症常伴随顽固性疼痛，即使经标准三 阶梯治疗后仍然有 20%的患者得不到有效缓解 （约20 万患者）。针对 这些顽固性疼痛的患者， 临床上出现了新的思路——癌痛治疗的 “第 四阶梯”有创治疗。 二 癌痛“第四阶梯”治疗方案 第四阶梯治疗即有创治疗，就是指对癌痛患者通过介入性的手术 操作进行止痛治疗。 包括破坏性手术治疗和鞘内药物持续输注两种方法。 1）破坏性手术治疗：神经、脊髓或大脑的破坏性手术治疗是通过 破坏神经组织的传导达到止痛目的， 在临床上对癌症疼痛的病人适应 证较少，并不是目前第四阶梯癌痛治疗的主流方式。 2）鞘内药物持续输注：鞘内药物持续输注是“第四阶梯”主流治 疗方式。其作用原理： 是通过植入体内的输注泵将止痛药物输注至蛛 网膜下腔内， 作用于脊髓的作用位点达到止痛目的。 其贮药泵可置于 腹部皮下，蛛网膜下腔的导管可从脊柱经皮下隧道连接至药泵。 三 鞘内药物持续输注治疗现状 1）国内外使用概括 鞘内药物输注治疗各类顽固性疼痛在国外早已开展，并取得很好 的临床效果，是国际公认的治疗顽固性疼痛的先进方法。 1981年,美国开展首例鞘内持续输注泵植入术治疗癌痛。 1991 年， FDA正式批准吗啡可用于鞘内输注。此后，该方法在国外被广泛用于 各种慢性顽固性疼痛的治疗，至今全球已有 20 余万例。 2003 年 11 月宣武医院功能神经外科率先在国内开展第一例鞘内 持续输注泵植入术治疗慢性顽固性疼痛。 2 ）优势 鞘内药物输注治疗优势在于，用很小剂量的药物即可达到口服药 物的止痛效果。据计算，经此方法吗啡输注剂量相当于口服剂量的 1/300 。因此，与止痛药物相关的不良反应会大大减少，使病人能够 耐受更大剂量的止疼药而不影响生活质量。 鞘内药物输注治疗可根据疼痛模式的不同而选择不同的输注模式。 四 适应症 应考虑晚期癌症伴重度疼痛预计其生存期应大于 3 个月 ,以姑息治疗 为主 ,脑脊液循环通畅的患者。 五 主流产品构成： 目前临床上供患者选择植入式镇痛泵主要有两种不同的泵体： 1） 美敦力公司生产的电子输注泵 这是目前国际上治疗癌性疼痛最先进的办法。 向蛛网膜下腔置管， 导管与可编程药物输注泵相连， 根据患者疼痛特点， 由体外遥控器进 行编程控制，直接将镇痛药物输注到疼痛感受中枢。 该设备比较昂贵，市场价格为十几万。 2000 年获 SFDA批准， 2003 年底在国内开展，截止 2006 年 12 月 国内只开展 48 例患者， （其中33 例为癌痛患者， 15 例为其他慢性痛 患者）镇痛效果较好。 规格： 20ml 、40ml 优势： 1.便携性强，日常护理方便 2.可以提供近距离遥控药物输注速度。可以最大程度地控 制疼痛。 劣势： 1.换药不够方便灵活 如果想把注射泵吗啡换成局麻药，或者改变药物浓度等 操作将费时费力，而且泵体容量有限。 2.价格太高 2）贝朗