优甲乐新配方使用说明书2019版.pdfVIP

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核准日期:2007 年02 月20 日 修订日期:2011 年 09 月 02 日, 2013 年08 月01 日,2014 年01 月20 日,2016 年 11 月07 日, 2016 年 12 月21 日,2017 年 5 月26 日,2018 年 07 年 03 日, 2019 年03 月2 1 日,2019 年08 年14 日,2019 年09 月23 日 左甲状腺素钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:左甲状腺素钠片   商品名称:优甲乐 (Euthyrox ) 英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets 汉语拼音:Zuojiazhuangxiansuna Pian 【成份】 本品主要成份为左甲状腺素钠,其化学名称为 4-氧-(4-羟基-3,5-二碘苯基)- 3,5-二碘-L-酪氨酸钠 其结构式为: + I O Na Ho I O .xH2O NH 2 I O I 分子式:C H I NNaO xH O 15 10 4 4 2 分子量:799 (无水物) 【性状】 本品为类白色圆形片。 【适应症】 1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 1 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代治疗; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。 【规格】 (1)50μg (2 )100μg (以左甲状腺素钠计) 【用法用量】 本项中所推荐的剂量为一般原则,患者个体日剂量应根据实验室检查以及 临床检查的结果来确定。 由于许多患者的T4 和fT4 水平会升高,因此血清中促甲状腺激素的基础浓 度是确定治疗方法的可靠依据。 一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始,每 2~4 周逐渐加量,直至达到完 全替代剂量。 对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿,迅速开始替代治疗是非 常重要的;在刚开始治疗的前三个月,每天的推荐剂量为每公斤体重 10~15μg ,此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及 TSH 水平值进行调 整。 对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者,开始使用 甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择较低的初始剂量(例如 12.5μg/ 天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量 12.5μg/天), 同时需密切监测甲状腺素水平。另外值得注意的是,如果给予患者的最终维持 剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量,则不能完全纠正其TSH 水平。 经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量 给药就有效。 2 左甲状腺素钠片的每日剂量 剂量 50g 用量 100g 用量 服药方法 甲状腺肿(甲状腺功能正常者) 75~200g 11/2~4 片 3/4~2 片 每日一

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