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核准日期:2007 年02 月20 日
修订日期:2011 年 09 月 02 日, 2013 年08 月01 日,2014 年01 月20 日,2016
年 11 月07 日, 2016 年 12 月21 日,2017 年 5 月26 日,2018 年 07 年 03 日,
2019 年03 月2 1 日,2019 年08 年14 日,2019 年09 月23 日
左甲状腺素钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:左甲状腺素钠片
商品名称:优甲乐 (Euthyrox )
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音:Zuojiazhuangxiansuna Pian
【成份】
本品主要成份为左甲状腺素钠,其化学名称为 4-氧-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-
3,5-二碘-L-酪氨酸钠
其结构式为:
+
I O Na
Ho I
O
.xH2O
NH
2
I O
I
分子式:C H I NNaO xH O
15 10 4 4 2
分子量:799 (无水物)
【性状】
本品为类白色圆形片。
【适应症】
1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);
1
2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发;
3. 甲状腺功能减退的替代治疗;
4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;
5. 甲状腺癌术后的抑制治疗;
6. 甲状腺抑制试验。
【规格】
(1)50μg (2 )100μg (以左甲状腺素钠计)
【用法用量】
本项中所推荐的剂量为一般原则,患者个体日剂量应根据实验室检查以及
临床检查的结果来确定。
由于许多患者的T4 和fT4 水平会升高,因此血清中促甲状腺激素的基础浓
度是确定治疗方法的可靠依据。
一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始,每 2~4 周逐渐加量,直至达到完
全替代剂量。
对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿,迅速开始替代治疗是非
常重要的;在刚开始治疗的前三个月,每天的推荐剂量为每公斤体重
10~15μg ,此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及 TSH 水平值进行调
整。
对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者,开始使用
甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择较低的初始剂量(例如 12.5μg/
天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量 12.5μg/天),
同时需密切监测甲状腺素水平。另外值得注意的是,如果给予患者的最终维持
剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量,则不能完全纠正其TSH 水平。
经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量
给药就有效。
2
左甲状腺素钠片的每日剂量
剂量 50g 用量 100g 用量 服药方法
甲状腺肿(甲状腺功能正常者) 75~200g 11/2~4 片 3/4~2 片 每日一
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