治疗药物的临床评价.pptVIP

* 成本—效果分析法 cost-effectiveness analysis CEA 适用于相同疾病的不同治疗方案的比较 特点：成本用货币单位，而效果用生物学指标（存活时间、治愈的病例数、生命年等） 最常用的方法 * 评价方法 成本效果比：每产生一个效果所消耗的成本，C/E。在成本和效果之间找到一个最佳点，对不同的治疗方案进行分析比较。 增量成本效果比：每增加一个单位的效果所增加的成本，△C/△E。其比值越低，表明增加一个效果单位所需追加费用越低，该方案实施意义越大。 * 成本-效果分析评价指标 用成本-效果比指标对多个备选方案进行两两比较时，可能面临的比较结果如下： 成本相同，效果不同 成本不同，效果相同 成本较低，效果较好 成本较低，效果较差 成本较高，效果较好 成本较高，效果较差 如果出现1、2、3、6种情况，则无须做进一步的评价，比较即可判断方案的经济性；如果出现4、5种情况，则需要进一步比较 * 成本-效果分析法特点 优点：结果采用客观的指标表示，指标容易获得，具有直观性，且容易定性和定量。 缺点：未考虑病人的生命质量，在评价那些既可影响生存又对患者的生活质量有影响的药物时有一定的局限性。 * 成本-效用分析法 Cost-utility analysis CUA 将预防、诊治或干预项目的成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本和收益进行比较，进而对备选方案的经济性进行比选的方法。 * 效用指标：质量校正生命年 QALY=延长生命年数×健康效用值 健康效用值：指某个健康状态相当于完全健康的生命质量，表明评价者对某种健康状况满意程度的多维主观判断，通常以0-1表明死亡状态到完全健康状态 * 成本-效用分析法特点 可用于不同疾病间的比较 同时考虑了病人的生存期和生命质量，特别对于疾病明显影响病人的生命质量的慢性疾病的药物的评价（类风湿性关节炎的药物治疗） 缺点：健康效用值的测定缺乏统一的标准 * 成本-效益分析法 Cost-benefit analysis CBA 特点： 成本和效益均用货币来表示 可用于同一疾病不同药物治疗效益比较、不同疾病治疗措施间比较、疾病治疗和其他公共投资项目的比较 不足： 健康效果转化为货币价值有难度 医务人员和公众很难接受以货币来衡量生命和健康的价值 * 药物经济学研究方法比较 最小成本法 成本效果法 成本效用法 成本效益法 研究要求 成本、效果完全相同 成本、效果 成本、效用 成本、效益 结果单位 货币单位 客观临床指标 质量校正 生命年 货币单位 结果表示 成本差别 成本效果 比值 成本效用 比值 净效益 疾病间比较 不能 不能 能 能 与非医疗开支比较 不能 不能 不能 能 * 三、药物经济学评价的步骤 确定研究目的 确定比较的方案 选择恰当的分析方法 识别和计算成本 鉴别结果 分析结果 敏感度分析 总结结论 * 四、药物经济学的实例分析 药物经济学的实例分析 方案 成本（元） 有效率% C/E ?C/?E A 9000 75 12000 4400 B 8100 65 12461 1333 C 7900 50 15800 0 * 方案 成本（元） 有效率% C/E ?C/?E A 8600 75 11466 3960 B 7790 65 11984 1200 C 7610 50 15220 0 * 第四节 药品上市后的评价 药品上市后再评价：是指根据医药学的最新学术水平，运用循证原理，结合药物经济学以及国家药物政策，对上市的药品做出包括药品的安全性、有效性、经济性以及是否符合合理使用原则的综合性评价 * 新药上市前临床实验研究有局限性 病例数——too small 研究时间——too short 实验对象年龄范围——too narrow 受试者用药条件控制——too middle 试验设计目的——too simple * 药品上市后再评价的作用 为管理部门制定政策提供依据 为临床合理用药提供支持 发现罕见的不良反应 及时修改药品说明书 * 药品的淘汰工作 药品品种淘汰：指对毒副作用大、使用不方便、疗效不确切或疗效差的品种的淘汰，是药品再评价的一种结果。 1982年淘汰水杨酸钠针剂等127种药品； 1