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自体外周血干细胞移植治疗急性心肌梗死的临床研究 辽宁省人民医院辽宁省心血管病医院李占全2005. 11 北京 急性心肌梗死(AMI)目前治疗手段包括药物、 冠状动脉 介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路手术 (CABG)等; 但上述手段均难以从根本上恢复心肌细胞数量, 改善 心脏舒缩功能; 干细胞移植为心肌梗死的治疗开辟了一条崭新的途径 。辽宁省心血管病医院概 述辽宁省心血管病医院研 究 目 的 观察经皮经腔冠状动脉内移植自体外周血干细胞(PBSC)治疗急性心肌梗死(AMI)的疗效与安全性。 辽宁省心血管病医院资料与方法辽宁省心血管病医院研究路线2003.11----2005.1 ?入选AMI病例70例 ?AMI常规治疗(药物+PCI) ? 分为移植组和对照组 ?术前超声心动图检查和术后6个月随访 辽宁省心血管病医院病例选择入选标准 (1)年龄≤75岁 (2)急性心肌梗死 (3)知情同意 (4)不具备任一项排除标准 辽宁省心血管病医院病例选择排除标准(一) 不能进行经皮经冠状动脉血管成形术; 既往或当前的肿瘤病史或其他可能影响短期 存活的致死性疾病; 年龄>75岁; 贫血(HB<100克/升)及凝血功能障碍。辽宁省心血管病医院病例选择排除标准(二) 活动性感染; 骨组织接受过异常射线照射; 原发的溶血性疾病; 当时存在血液动力学不稳定,休克等; 任何情况,只要医生判断患者处于危险状态。辽宁省心血管病医院方 法(一)急性心梗的常规药物治疗药物治疗阿司匹林、氯吡格雷抗凝硝酸酯类他汀类药物β-blockerACEI / ARB其他辽宁省心血管病医院方 法(二)干细胞移植前行靶血管 经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA/STENT)辽宁省心血管病医院方 法(三)外周血干细胞动员动员前检查 血常规(细胞形态室) 检查血细胞分数有无异常 有无幼稚细胞 肿瘤系列 凝血功能 决定患者是否入选的其它必要检查(肝、 肾功能等)辽宁省心血管病医院外周血干细胞动员动员:剂型:包涵体型粒细胞集落刺激因子 (商品名:惠尔血 ,麒麟昆鹏生物制药有限公司生产。)剂量: 300μg ,qd/bid, 连用5天辽宁省心血管病医院外周血干细胞动员 动员组患者(300 μg/day与600μg/day ): 在动员后第3、4、5、6、7天查外周血中WBC计数和分 类计数,及CD34+细胞数量。 对照组患者: 在AMI后第3、5、7、8 天查外周血中CD34+细胞数量。 辽宁省心血管病医院方 法(四)外周血干细胞分离与采集分离前准备 患者生命体征平稳,心功能≤Ⅱ级; 血离子(钾、钠、氯、钙、镁、磷)正常; 分离前预防性口服葡萄糖酸钙。辽宁省心血管病医院分离与采集分离设备:美国Baxter公司生产的3000 PLUS 血细胞分离机; 采集血量:患者体重的7%~8%(根据心 功能状况酌情调整机采血量);采集的外周血骨髓单个核细胞悬浮液的容积: 57毫升。 辽宁省心血管病医院方 法(五) PBSC经冠状动脉内回输 手术当日,采用Seldering技术建立股动脉通路,用指引导管行梗死相关动脉造影;将over the wire球囊置入支架内,加压球囊,封闭支架远端的血管,将分离的PBSC悬液经over the wire球囊导管中心腔内注入梗塞血管远端;根据冠状动脉直径选择适当的封堵球囊直径。辽宁省心血管病医院方 法(六)安全性监测 外周血干细胞动员时观察; 外周血干细胞分离及采集过程中观察; 外周血干细胞经冠状动脉内回输过程中观察。辽宁省心血管病医院安全性监测 外周血干细胞动员时观察 常见并发症:骨痛,乏力,皮疹,发热,胃 肠 道反应(恶心、呕吐、便秘),心 绞痛或心力衰竭加重;少见并发症:自发性脾破裂、严重化脓性感染、 高凝状态、自身免疫性疾病等发生。辽宁省心血管病医院安全性监测安全性监测 分离及采集过程中观察 有无ACD中毒(低钙性口周麻木、抽搐); 迷走神经反应性面色苍白、晕厥; 低血容量性面色苍白、晕厥; 心绞痛发作,心衰加重等。 辽宁省心血管病医院安全性监测 经冠状动脉内回输过程中观察有无心律失常发生 - 窦性心动过缓 - 窦性停搏 - Ⅲ°AVB - 室早、室速、室颤 低血压等 辽宁省心血管病医院方 法(七)超声心动图监测 干细胞移植术前及术后6个月时检查; 采用双平面Simpson法; 评价左室形态(EDV 及ESV); 心功能(LVEF) ; 室壁节段性运动积分(WISM)的改变。辽宁省心血管病医院方 法(八)生存率分析及心脏事件观察随访6个月生存率分析;随访6个月心脏事件: 再发心梗 心绞痛恶化住院 CABG 再次PTCA 急性左心衰 心肺复苏 辽宁省心血管病医院(
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