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制药有限公司风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目 录 1. 目的 2. 适用范围 3. 内容 3.1. 概述 3.2. 风险识别 3.3. 风险分析 3.4. 风险评分 3.5. 风险控制 4. 评估总结 5. 评估报告起草、审核和批准 1. 目的 取样是检验过程中的重要环节，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，应考虑取 样的科学性、真实性和代表性．不然就失去了检验的意义。据此，取样的基本原则应该是 均匀、合理。 2. 适用范围： 原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3. 内容 3.1. 概述：根据 《药品生产质量管理规范》 （2010年修订）第二章第十四条规定及本公司 《质 量风险管理规程》 ，对质量风险进行评估，以保证产品质量，本报告是对取样方法所进行的 质量风险评估。公司成立质量风险评估小组： 序号 姓名 组内分工 职务 签名 1 阎书宏