Q_3713L YQ 001-2020酒精消毒凝胶.pdf

ICS Q/LYQ 伊亲(山东）医疗器材有限公司企业标准 Q/3713LYQ 001-2020 酒精消毒凝胶 文稿版次选择 2020-02-27发布 2020-02-30实施 伊亲(山东）医疗器材有限公司 发 布 Q/3713LYQ 001—2020 前  言 本标准依据GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由伊亲(山东）医疗器材有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏安林、孙良保。 I Q/3713LYQ 001—2020 酒精消毒凝胶 1 范围 本标准规定了酒精消毒凝胶的技术要求、检验方法、检测规则、标志、包装、运输、贮存和保质期 等内容。 本标准适用于以乙醇主要有效成分，经配制、过滤包装等加工工艺加工而成的酒精消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10343 食用酒精 GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 2002年版 《化妆品卫生规范》 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 生产用乙醇、纯水应符合 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015年版）的要求 3.1.2 生产用水应为去离子水。 3.1.3其他原辅料应符合相应的标准和规范 3.2 感官、理化、稳定性指标 感官、理化、稳定性指标应符合表1的要求 指标名称 指标要求 1 Q/3713LYQ 001—2020 外观 无色、均匀凝胶状、无明显肉眼可见外来杂质 感官指标 气味 无异味，符合规定香型 PH(原液） 5.0-9.0 乙醇含量 （V/V） 75±5% 表1 感官、理化、稳定性指标 3.3 卫生指标 卫生指标应符合表2 的要求。 表2 卫生指标 指标名称 要求 菌落总数 （cfu/ml） ＜500 菌落总数 （cfu/ml）