Q_4107 HYHS001-2020隔 离 衣企业标准.pdf

ICS Q/HYHS 新乡市华源护神有限责任公司企业标准 Q/HYHS 001—2020 隔 离 衣 2020 - 02 - 14 发布 2020 - 02 - 15 实施 新乡市华源护神有限责任公司 发 布 Q/HYHS 001—2020 前 言 本标准依据 GB/T 1.1 《标准化工作导则》，进行编写，作为本企业组织产品生产和质量检验的依据。 本标准由新乡市华源护神有限责任公司提出并起草。 本标准起草人：秦宇、郝新敏、常兴军、李文革、高鹏。 本标准于2020年02月14日首次发布。 I Q/HYHS 001—2020 隔 离 衣 1 范围 本标准规定了隔离衣的要求、规格型号、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于用非织造布加工成的隔离衣。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 19082 医用一次性防护服技术要求 GB/T 4744 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T 4745 纺织品防水性能的检测和评价沾水法 GB/T 3923.1 纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定 YY/T 0287 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T 0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 3 要求 非无菌提供，一次性使用。隔离衣的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹 性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 3.1 结构 由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构见附录A图1、图2。 3.2 规格型号 3.2.1 隔离衣号型按身高、腰围尺寸的不同划分为6 个号型。 3.2.2 隔离衣按结构划分为连身式结构和分身式结构。 3.2.3 规格号型见表1 和表2。 表1 连身式规格型号（cm） 型号 身长 胸围 袖长 袖口 脚口 160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差 ±2 ±2 ±2 ±2