Q_5101NDY0001S-2020免洗消毒凝胶.pdf

成都市南丁医用材料有限公司企业标准 Q/5101NDY0001S-—2020 免洗消毒凝胶 2020-03-04发布 2020-03-04实施 成都市南丁医用材料有限公司 发 布 前    言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本标准由成都市南丁医用材料有限公司提出。 本标准由成都市南丁医用材料有限公司负责起草。 本标准主要起草人：朱迪萌、周学华、于滢、范洪霞。 Ⅰ 免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗消毒凝胶的技术要求、使用方法、检验规则、检验方法、标签和说明 书、标志和包装、运输和贮存、注意事项。 本标准适用于以碘类、醇类、胍类、季铵盐类酚类为原料，以水或者乙醇为溶剂制成的， 用于手消毒的消毒剂。 分子式：CHO 2 6 分子量：46.07 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 GB27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》 中华人民共和国药典 2015年版 四部 GB/T6368-2008 表面活性剂 水溶性PH值得测定 电位法 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 3 术语与定义 下列术语和定义适合于本文件 3.1 手消毒 杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求，可分为卫生手消毒和外科手消 毒。 3.2、手消毒剂 应用于手消毒对的化学制剂。 3.3、卫生手消毒 手的预防性消毒过程。 3.4、外科手消毒 手术前医务人员手与前臂的消毒过程。 3.5、皮肤消毒 杀灭或清除皮肤病原微生物的过程，并达到消毒要求 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 应符合 《中华人民共和国药典》(二部×2010 年版)中“乙醇”的要求;以食用乙醇为 原料的应符合GB 10343 的要求。 4.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用 物质。 4.1.3 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 4.1.4 型号及规格 表 1产品规格型号 型号 规格(ml) 型号 规格(ml) 型号 规格(ml) 挤压式 ND-AG-JY-15 按压式 ND-AG-AY-500 感应式 ND-AG-GY-250 （JY） ND-AG-JY-50 (AY) D-AG-AY-750 （GY） ND-AG-GY-500 ND-AG-JY-100 D-AG-AY-1000 ND-AG-GY-750 ND-AG-JY-200 D-AG-AY-1500 ND-AG-GY-1000 备注 所有实际包装量允差为±5% 4.1.5 命名原则： ND-AG-XX-XXX 解释：ND：生产厂名称：成都市南丁医用材料有限公司 AG：酒精凝胶英文单