Q_310116SHKY 01-2020犬猫滴眼液企业标准.pdf

Q/310116SHKY 轲一 （上海）生物技术有限公司企业标准 Q/310116SHKY 01-2020 犬猫滴眼液 2020-03-26发布 2020-03-28实施 轲一 （上海）生物技术有限公司 发布 Q/310116SHKY 01-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由轲一 （上海）生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张飞、朱文锋。 本标准于2020年03月26 日首次发布。 Q/310116SHKY 01-2020 犬猫滴眼液 1 范围 本标准规定了犬猫除菌用滴眼液的产品分类和代号、要求、抽样、试验方法、检验规则、标签、包 装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以三价银离子、去离子水、菊科植物提取物为主要原料经混合、溶解、搅拌、除菌过 滤、灌装等工序制得的宠物滴眼液 （以下简称产品）,帮助清除眼部细菌、缓解泪痕，缓解猫鼻支 引起的眼垢等问题，是一款犬猫用眼部抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储存图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015版）一部 《消毒技术规范》卫生部2002年版 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 （2015年版的规定） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局 第75号令 3 规格 15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶 、500mL/瓶 4 要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 银离子应符合 《消毒技术规范的要求》。 4.1.2 菊科植物提取物 应符合附录A的规定。 4.1.2 辅料 去离子水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的要求。 4.2 感官要求 产品感官要求符合表1规定。 表1 感官要求 Q/310116SHKY 01-2020 项目 指标 外观 具有本产品应有的外观 气味 产品无味 色泽 无色透明 杂质 无可见杂质 4.3 理化指标 产品理化指标符合表2规定。 表2 理化指标 项目 指标 PH 20 2.5~8.5 （ ℃） 4.4 微生物指标 产品微生物指标符合表3规定。 表3 微生物指标 项目 指标 CFU/mL 200 细菌菌落总数 （ ）