云南省医疗器械监管工作慨述.pdfVIP

YNFDAYNFDA 云南省医疗器械监管 工作慨慨述 内容提要 一、、基本情况基本情况 二二、取得的主要成效取得的主要成效 三、面临的主要矛盾和问题 四、措施和对策 2 一、基本情况 11、、生产企业情况生产企业情况：： 截止2011年11月30 日，全省共有医疗器械生产企业96 户户：： • 一类生产企业25户， • 二类生产企业类生产企业64户户， • 三类生产企业7户。 3 一、基本情况 2 、经营经营企业情况业情况： 截止2011年11月30 日 医疗器械专营批发企业1691家， 体外诊断试剂经营企业137家; 医疗器械门店及药店兼营器械零售企业7713家。 4 一、基本情况 33、、注册证情况注册证情况：：截止截年1111月月3030 日日 • 一类产品有效注册证：124个 • 二类产品有效注册证二类产品有效注册证：122122个个 • 三类产品有效注册证：11个 257 5 一、基本情况 4 、卫生机构（2010年）总计22888 一、医院 780 二二、卫生院卫生院 三、妇幼保健院(所、站) 147 四四、疾病预防控制中心疾病预防控制中心 150150 五、门诊部（所） 6562 六六、村卫生室村卫生室 1318913189 七、其他 673 6 一、基本情况 55、、注销证件注销证件情况情况：： 截止2011年11月30 日 •• 11））注销医疗器械注销医疗器械经营许可证经营许可证146146家家 • 2 ）注销医疗器械产品注册证24个 • 33 ））注销医疗器械生产注销医疗器械生产许可证许可证3939家家 7 返回 二、取得的主要成效  思想建设设 1、认识 2 、、氛围氛围  制度建设 11、、法律法规法律法规 2 、规范性文件 33、、工作程序工作程序  队伍建设 11、、数量数量 2 、质量 8 二、取得的主要成效 机