急性髓系白血病AML中国诊疗指南 AML部分.ppt

非移植患者 10 年生存率达 37% N=202 43% 37% 总 生 存 概 率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 时间 ( 年 ) 0 2 4 6 8 10 12 14 Eur J Haematol 2007; 78(6):477-486. 非移植患者 10 年无复发生存率达 32% N=195 40% 32% 无 复 发 生 存 概 率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 时间 ( 年 ) 0 2 4 6 8 10 12 14 Eur J Haematol 2007; 78(6):477-486. 善维达：老年患者同样获益 45% 39% 31% 38% 总 生 存 概 率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 时间 ( 年 ) 0 2 4 6 8 10 12 14 60 岁患者 (n=148) ≥60岁患者 (n=54) Eur J Haematol 2007; 78(6):477-486. ? Sweden 研究是一个开放的、多中心、非随机对照的单臂前瞻性临床 研究，为同期瑞典进行的最大规模的 AML 临床研究 ? 患者来源： ? 1997 年 1 月～ 2003 年 6 月间入组的 279 例初发的非 M3 的 AML 患者， 中位年龄 51 岁（ 18 ～ 60 岁） ? 涉及瑞典的 18 家医院和 4 家骨髓移植中心；覆盖全国一半人口，约 350 万；入组患者占同期 AML 患者的 77% ? 研究目的：以标准 IA 方案诱导缓解治疗，按危险分层行大剂量 Ara-C 联合方案巩固治疗及干细胞移植，统计长期随访疗效数据 Sweden 研究 Eur J Haematol 2009; 83(2):99-107. Sweden 研究 -- 诱导和巩固方案 Eur J Haematol 2009; 83(2):99-107. 原发 / 继发 AML 患者 (N=279) 中位年龄： 51 岁 (18-60 岁 ) IA 方案 善唯达 12mg/m 2 /d × 3 Ara-C 200mg/m 2 /d × 7 高危 ：安吖啶 100mg/m 2 /d D2 、 4 Ara-C 3g/m 2 BID D1 、 3 、 5 安吖啶 150mg/m 2 /d × 5 Ara-C 100mg/m 2 /d × 7 依托泊苷 110mg/m 2 /d × 5 未 CR CR 中低危 ： Ara-C 3g/m 2 BID D1-3 、 5-6 善唯达 8mg/m 2 /d × 3+Ara-C 800mg/m 2 /d × 3+ 依托泊苷 150mg/m 2 /d × 3 高危： Ara-C 3g/m 2 BID D1-3 、 5-6 中低危 ：安吖啶 100mg/m 2 /d D2 、 4 Ara-C 3g/m 2 BID D1 、 3 、 5 巩固治疗 第 1 疗程 巩固治疗 第 2 疗程 巩固治疗 第 3 疗程 诱导治疗 中位随访期： 90 (61 – 137) 个月 善唯达诱导治疗：总体 CR 为 80% 80 85 89 68 0 20 40 60 80 100 总体（ N=279 ） 低危患者 (n=20) 中危患者 (n=150) 高危患者 (n=109) C R 率 ( % ) 中高危组患者数占总患者数 93% 中高危 CR 80% Eur J Haematol 2009; 83(2):99-107. 善唯达诱导治疗：高危患者 CR 68% 56 67 74 100 68 0 20 40 60 80 100 C R 率 ( % ) 细胞遗传学 预后不良患者 前驱血液学 紊乱患者 白细胞 100 × 10 9 /L 患者 缓解缓慢 / 中枢神 经系统白血病患者 所有高危 患者 (n=109) Eur J Haematol 2009; 83(2):99-107. 4 年总生存率为 44% N=279 OS ： 44% 累 积 生 存 概 率 年 6 7 12 11 10 9 8 5 4 3 2 1 0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 Eur J Haematol 2009; 83(2):99-107. 危险度分层患者的 OS 情况 60% 57% 23% 低危患者中位生存