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制剂工艺规程
（STP）
文件编号：
版本号：
***制剂工艺规程
颁发部门：GMP事务部
密级：不得随意复制
第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 8 页
文件审批
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审核人
审核人
批准人
执行日期： 年 月 日
分发部门及数量：
1 目的
建立****制剂工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。
2 范围
适用于****-的生产过程和中间控制。
3 职责
生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。
4制定依据
药品生产质量管理规
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