超声搅拌悬浮液进样FAAS法测定铁皮石斛中的微量元素.docVIP

表2　羟基喜树碱HPLC2ELSD检测结果 Tab2　TheHPLC2ELSDresultsofhydroxycamptothecinepreparations 样品来源 A厂A厂B厂C厂D厂E厂E厂 剂型水针水针水针水针粉针粉针粉针 2222 量,对提高药品安全性有重要意义。 蒸发光散射检测器是通用型质量检测器,对不同的物质具有相同的响应因子,它的检测信号更为真实的代表样品的真实组成。ELSD色谱图中的色谱峰除了羟基喜树碱的色谱峰外还有辅料、稳定剂等的色谱峰。由表2可见,不同企业的注射用羟基喜树碱可能都至少含2种辅料,有的企业的羟基喜树碱注射液可能至少含3种辅料。 所测的羟基喜树碱注射液样品含量多数在90%左右,提示制药企业应该提高产品质量意识,保证产品质量。参考文献 [1] 规格 mL,5mgmL,2mgmL,5mgmL,2mg5mg2mg5mg辅料保留时间/min2.3932.6903.0482.4002.6882.9982.3922.6903.0532.3702.6572.962 2.7283.0332.6882.9832.5552.918峰面积比例 0.2∶70∶280.9∶70∶302∶60∶341∶70∶2793∶696∶494∶4 3%,总有关物质含量大于4%,E厂总有关物质含量小于2%。可见羟基喜树碱制剂质量差别的原因,并不在于剂型 胥彬.抗肿瘤药物羟基喜树碱[J