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6/4/2020 精品文档 精品文档 管理评审报告 管理评审报告 评审时间 年月 会议地点 公司会议室 主持人 评审时间 2016年月 9:00-11:00  会议地点 公司会议室 主持人 2016  9:00-11:00  总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来， 对质量管理体系包 总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来， 对质量管理体系包 评审目的 括质量方针 目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 评审目的 括质量方针 目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足// 顾客需求及是否可接受认证机构实施 质量管理体系的年度复核。 顾客需求及是否可接受认证机构实施 ISO13485质量管理体系的年度复核。 ISO13485 参加评审 参加评审 管代 管代/  /  部门 人 部门 人// 员 员 评审记录 主要内容 ： 评审记录 主要内容 ：(( )) 、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 1 、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 2 包括自查、体考、内审、国抽等。 包括自查、体考、内审、国抽等。 、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 3 、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 4 5、评审详细内容 :  5、评审详细内容 :  ） 年 月 日 关于 产品认证审核 ） 年 月 日 关于 产品认证审核 1 2015 11 02-03 TUV CE 1 2015 11 02-03 TUV CE 根据执照上的质量管理体系（ ）于 ， ： 要求， 对我 根据执照上的质量管理体系（ ）于 ， ： 要求， 对我 QMS ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012/AC 2012 TUV QMS ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012/AC 2012 TUV 司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了 个不符合项，具体为：人事行政部 项，设计开发 司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了 8 个不符合项，具体为：人事行政部 1 项，设计开发 8 1 部 项，采购部 项，共开