rc806d溶出仪使用说明书v13072.doc

RC806D 溶出试验仪 使用说明书 目 录 1．仪器概述 …………………………………………………………………… 1 2．性能指标 …………………………………………………………………… 3 3．安装步骤 …………………………………………………………………… 4 3.1 开箱验收 ……………………………………………………………… 4 3.2 安置主机 ……………………………………………………………… 4 3.3 安装水浴箱 …………………………………………………………… 4 3.4 安装溶出杯 …………………………………………………………… 4 3.5 安装转杆 ……………………………………………………………… 6 3.6 安装打印机 …………………………………………………………… 8 3.7 仪器试运行 …………………………………………………………… 8 4．使用方法 …………………………………………………………………… 9 4.1 操作界面 ……………………………………………………………… 9 4.2 基本试验 ……………………………………………………………… 9 4.3 程控参数 ……………………………………………………………… 11 4.4 程控试验 ……………………………………………………………… 12 4.5 定时关机 ……………………………………………………………… 14 4.6 自动预热 ……………………………………………………………… 15 4.7 仪器设置 ……………………………………………………………… 16 5．溶出试验 ………………………………………………………………… 18 5.1 试验开始 ……………………………………………………………… 18 5.2 取样方法 ……………………………………………………………… 18 5.3 试验结束 ……………………………………………………………… 19 5.4 定时功能设置 ………………………………………………………… 20 5.5 小杯法试验 ……………………………………………………………… 20 5.6 断电保护 ……………………………………………………………… 20 6．维护保养 ………………………………………………………………… 21 6.1 注意事项 ……………………………………………………………… 21 6.2 故障处理 ……………………………………………………………… 21 V1307-1 RC806D 溶出试验仪 使用说明书 1．仪器概述 药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、 颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种 控制药物制剂质量的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。 RC806D 溶出试验仪是按照中国药典和美国药典以及溶出仪物理性能验证的要求而 设计的新型药物溶出试验仪。该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动 升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器 件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。其主要特点有： ●可装配 8 个 185mm 高度新溶出杯、8 个搅拌桨或转篮。 ●机头电动升降，自动化程度高。 ●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。 ●搅拌桨、篮杆和转篮及溶出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。 ●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。 ●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。 ●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。 ●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达 250 转/分钟。 ●采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。 ●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。 ●“程控试验”功能可执行 10 组预置的取样程序，适于常规重复性试验。 ●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。 ●“定时关机”功能可在无人值守情况下自动终止溶出试验运行。 ●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。 ●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。 ●仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期、时间如有偏差，用户可自行校正。 ●用户预置的程序及试验参数自动存储于机内，下次开机无需重复设置。 ●具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过 5 分钟，试验仍能继续运行。 ●仪器具有超低温报警（＜3℃）、超高温报警（＞47℃）及二次过热保护功能。 ●可选用小杯法配件在本仪器上进行中国药典溶出度测定法第三法试验。 ●可选配微型