康碧尔技术与产品.doc

广州康盛生物科技有限公司 康碧尔 ‐‐‐ 技术与产品 2015.11.17 问 题 问题1 ?康碧尔是什么？ 问题1 ? 康碧尔是一种借助SPA能特异性与人体免疫球蛋白结合的机理， 应用亲和层析（Affinity Chromatography）技术， 通过体外循环的方法， 能有效地清除机体内免疫球蛋白（主要是IgG、IgA和IgM）， 主要应用于自身免疫性疾病、器官移植排斥反应等疾病的治疗和预防的 免疫吸附血液净化产品。 问题1 ? 康碧尔是一种什么产品？ ? 免疫吸附产品。 ? 利用蛋白A清除致病抗体。 ? 主要用于自身免疫性疾病和器官移植排斥反应。 问题2 ?康碧尔与市场上现有产品 的区别在哪里？ 问题2 ? 市场上的现有血液吸附产品 厂家 产品 吸附剂 吸附方式 适用范围 一次性使用血液灌流器 聚苯乙烯中性大孔树脂，火 全血吸附 人体内源性和外源 棉胶包膜 性代谢产物、毒物 及余量药物 珠海健帆 DNA免疫吸附柱 炭化树脂固定小牛胸腺DNA 全血吸附或 系统性红斑狼疮 血浆吸附 一次性使用血浆胆红素吸 阴离子吸附树脂 血浆吸附 吸附胆红素 器 选择性血浆成份吸附器 阴离子吸附树脂 血浆吸附 吸附胆红素 选择性血浆成份吸附器 聚乙烯醇凝胶固定苯丙氨酸 血浆吸附 抗体吸附 旭化成 选择性血浆成份吸附器 聚乙烯醇凝胶固定色氨酸 血浆吸附 抗体吸附 一次性使用血液灌流器 活性炭，改性聚乙烯醇包膜 全血吸附 清除人体内生性和 外源性的毒性物质 一次性使用血液灌流器 苯乙烯-二乙烯苯多孔吸附树 全血吸附 清除人体内生性和 廊坊爱尔 脂为吸附剂，改性聚乙烯醇 外源性的毒性物质 包膜 一次性使用阴离子树脂血 大孔强碱性苯乙烯系阴离子 血浆吸附 吸附胆红素 浆吸附柱 交换树脂 问题2 ? 市场上的现有产品 厂家 产品 吸附剂 吸附方式 适用范围 一次性使用血液灌流器 活性炭 全血吸附 清除进入人体血液中的外 淄博康贝 源性毒性物质 一次性使用血液灌流器 中性大孔吸附树脂 全血吸附 用于清除尿毒症患者体内 的中分子毒性物质 一次性使用血液灌流器 中性大孔吸附树脂 全血吸附 本产品适用于终末期肾病 (ESRD)患者的血液灌流联 佛山博新 合血液透析治疗 一次性使用胆红素吸附柱 阴离子吸附树脂 血浆吸附 胆红素吸附 一次性使用血液灌流器 苯乙烯－二乙烯苯大孔吸 全血吸附 吗啡吸附 天津阳权 附树脂，火棉胶包膜 一次性使用血液灌流器 苯乙烯－二乙烯苯大孔吸 全血吸附 清除尿毒症患者体内过量 附树脂，火棉胶包膜 中分子毒物 上海江夏 体外血浆脂类吸附过滤器 五层美国3M公司生产的 血浆吸附 血脂吸附 过滤材料组合模块 Bellco 一次性使用血浆灌流器 血浆吸附 清除中大分子、炎性介质 广州康盛 蛋白A免疫吸附柱及其配 琼脂糖凝胶固定蛋白A 血浆吸附 抗体吸附 套溶液 问题2 ? 一次性使用血液灌流器（HA系列，珠海健帆） Back 问题2 ? DNA免疫吸附柱（健帆伊美诺，珠海健帆） ?一次性使用，不能再生复用。 ?可行全血吸附或血浆吸附。 ?专门用于治疗系统性红斑狼疮。 Back 问题2 ? 选择性血浆成份吸附器（PH-350/TR-350，旭化成） ?典型的疏水性氨基酸，抗体Fc段具有疏水性。 ?疏水作用和静电作用。 ?可用于多种自身免疫性疾病的治疗。 Back 问题2 ? 区别与优势 中性树脂/活性炭 阴离子吸附树脂 吸附中大分子毒素 吸附胆红素 廊坊爱尔 廊坊爱尔 珠海健帆 淄博康贝 珠海健帆 佛山博新 旭化成 天津阳权 佛山博新 载体+配基 其他 免疫吸附 广州康盛 珠海健帆 上海江夏 Bellco 血脂吸附 旭化成 清除中大分子、 炎性介质 问题2 ? 康碧尔与HA系列的区别是全面的！ HA系列 KONPIA 吸附剂 中性多孔树脂 琼脂糖凝胶+蛋白A 吸附原理 物理/化学吸附 生物亲和 吸附物质 中大分子毒素 抗体 适用范围 尿毒症、 自身免疫性疾病、 中毒治疗等 器官移植排斥反应 问题2 ? 康碧尔相比其他免疫吸附产品的优势是明显的！ KONPIA 健帆伊美诺 Immusorba 蛋白A免疫吸附柱 DNA免疫吸附柱 PH-350/TR-350 载体 天然高分子材料 人工合成树脂 聚乙烯醇凝胶 配基 重组蛋白A 小牛胸腺DNA 苯丙氨酸/色氨酸 抗体吸附的 抗体吸附具有广谱性， 特异性吸附抗双链DNA 抗体吸附具有广谱性， 选择性/特异性 IgG选择性高 抗体、抗核抗体 IgG选择性不高 抗体吸附能力 亲和作用，强 抗原抗体作用，强 疏水及静电，不强 单次/反复使用 反复使用 一次性使用 一次性使用 灭菌方式 无菌工艺制备 辐射灭菌 蒸汽灭菌 吸附方式 血浆吸附 全血吸附或血浆吸附 血浆吸附 适应症 与抗体相关的疾病 系统