Q_411426FKYL001-2020一次性防护口罩.pdf

夏邑县富科医疗器械有限公司企业标准 Q/411426FKYL001-2020 一次性防护口罩 2020年03月24日 发布 2020年03月24日 实施 夏邑县富科医疗器械有限公司 发布 Q/411426FKYL001-2020 前 言 为了规范本公司口罩的生产，提高产品质量，根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企 业标准，作为组织生产和质量检验的依据。 本标准的技术要求主要参照以下标准进行编写： GB/ T32610 日常防护型口罩技术规范 GB/ T15979 一次性使用卫生用品卫生标准 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由夏邑县富科医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋颂 本标准于2020年3月发布 I Q/411426FKYL001-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语与定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标识、包装、运 输和贮存要求。 本标准适用于以纺粘无纺布、熔喷无纺布等为主要原料，经压合而成的，能在日常生活中使用的一 次性防护口罩 （以下简称口罩）。 本标准只适用于民用，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用 呼吸防护用品， 也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13773.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分：抓样法接缝强力的测定 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 要求 3.1 基本要求 3.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.2 外观质量 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 规格尺寸 平面型口罩17.5*9.5cm、17*8.5cm、13.5*8.0 cm。 3.4 内在质量 3.4 .1：PH 4.0-8.5 3.4 .2：吸气阻力/Pa≤350 3.4 .3：呼气阻力/Pa≤250 3.4 .4：过滤效率/% 盐性介质≥90% 3.4 .5：过滤效率/% 油性介质≥80% 3.4 .6：防护效果 ≥65% 3.4 .7. 微生物 3.4 .7. 1. 真菌菌落总数/CFU/g ≤100 3.4 .7. 2. 细菌菌类总数/CFU/g ≤200 4 产品检验 4.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。 1 Q/411426FKYL001-2020 4.2 检验规则 4.2.1 组批 产品以批为单位进行检验。按同一工艺、同一原材料连续生产的同一规格口罩为一个批次，按批进 行检查和验收。 4.2.2 抽样 以同一组批为一个检验批，从每检验批产品中按测试