Q_BMAXX0013-2020爱熙75%乙醇消毒液.pdf

青岛明月爱熙化妆品有限公司企业标准 Q/BMAXX0013-2020 爱熙75%乙醇消毒液 2020.3.17 发布 2020.3.18 实施 青岛明月爱熙化妆品有限公司 发布 Q/BMAXX0013-2020 前 言 本标准编写时，格式按照GB/T1.1 标准化工作导则 第一部分标 准的结构和编写的要求编写。 本标准是依据企业产品特点和实际情况制定的，作为企业组织生 产的依据。 本标准由青岛明月爱熙化妆品有限公司质量部起草 本标准主要起草人：高克栋 本标准审核人：赵彦城 本标准批准人：张健 Q/BMAXX0013-2020 爱熙75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标 志、包装、运输与贮存。 本标准适用于本企业研发、生产、销售的以乙醇为主要原料制成的乙醇 消毒液，主要用于手部及普通物体表面的清洁消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 10343 食用酒精 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》(2005 版) 卫生部 《消毒技术规范》(2002 版) 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 《中华人民共和国药典》(2015 版) 国家食品药品监督管理局总公告(2015 年第 268 号) 《化妆品安全技 术规范》(2015 年版) JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]令 第 75 号《定量包装商品计 量监督管理办法》 Q/BMAXX0013-2020 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015 版) 中 “乙醇”的要求；以食用乙醇为原料的应符合GB10343的要求。 3.2 辅料 生产用水应为纯化水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、 规格等）。 3.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气 味。 4.2 密封性要求 在规定的测试条件下，产品不漏料。 4.3 理化指标 4.3.1 乙醇含量 70%-80% （V/V ） 4.3.2 pH值 5.0-8.0 4.3.3 稳定性 完整包装的乙醇消毒液在产品规定的储存条件下有效期应 ≥12个月。 4.4 杀灭微生物指标 按产品标签的要求，稀释至标签中规定的使用剂量，按卫生 部《消毒技术规范》 （2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试 验，其杀菌效果应符合表1要求。 Q/BMAXX0013-2020 表1 杀灭微生物技术要求 作用时间min 指标要求 代表菌（毒） 有效 卫生手 物体表 作用时间 杀灭对数值