药事管理与法规项目三20121114。.ppt

甲 类 非 处 方 药 处方药 OTC 处方 须凭处方才能购买、调配和使用 消费者可以自行判断、购买和使用 警示语 凭医师处方销售、购买和使用 ! 请仔细阅读药品使用说明书并按说 明使用或在药师指 导下购买和使用 ! 标识 无 红色或绿色底的 OTC 标志 广告 只准在专业性医药报刊进行广告 宣传 经审批可在大众传播媒介进行广告 宣传 二、任务实施 (三)实施程序 甲类非处方药 乙类非处方药 标识 红色底的 OTC 标志 绿色底的 OTC 标志 人员 配备执业药师或者其他依法经资格认定 的药学技术人员 配备经设区的市级或者省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门直接设 置的县级药品监督管理机构组织考核合 格的业务人员 经营 资格 必须具有《药品经营企业许可证》。 1. 经省级药品监督管理部门或其授权的 药品监督管理部门批准的其它商业企业 可以零售乙类非处方药。 2. 在药品零售网点数量不足、布局不合 理的地区,普通商业企业可以销售乙类 非处方药,但必须经过当地地市级以上 药品监督管理部门审查、批准、登记, 符合条件的颁发乙类非处方药准销标志 专业 人员 不在 岗 执业药师或者其他依法经资格认定的药 学技术人员不在岗时,应当挂牌告知, 并停止销售处

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