Q_GZBK130-201917%EDTA抑菌溶液企业标准.pdf

Q/GZBK 广州市贝康生物科技有限公司企业标准 Q/GZBK 130-2019 17%EDTA 抑菌溶液 2020-01-16 发布 2020-02-18 实施 广州市贝康生物科技有限公司 发布 Q/GZBK 130-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分；标准的结构和编写》中有关产品标准编写的基本 规定而制定。 本标准由广州市贝康生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准由广州市贝康生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：陈梓秋。 本标准为2020 年1 月16 日起修改发布 Q/GZBK 130-2019 17%EDTA 抑菌溶液 1 范围 本标准规定了17% EDTA 抑菌溶液的产品要求、试验方法、标志、标签、包装、运输及 贮存 本标准适用于17%EDTA 抑菌溶液，主要用于牙科的抑菌材料。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 （2002 年版） JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》 ［卫监督发 （ ） 号］ 2005 426 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3.技术要求 3.1 外观 应为无色透明液体，不得有异物。 3.2 酸碱度 PH 值应为6.0~9.0。 3.3 净含量 标注净含量与实际净含量之差不得大于5%。 3.4 葡萄糖酸氯已定含量 应为标示量的 90.0%~110.0% 3.5 包装密封性 包装完整：倒置无泄漏。 3.6 稳定性 包装完整的产品在贮存条件下有限期为24 个月 1. Q/GZBK 130-2019 3.7 微生物指标 条款 项目 标准值 3.7.1 细菌菌落总数 （cfu/g） ≤200 3.7.2 真菌菌落总数 （cfu/g） ≤100 3.7.3 大肠菌群 不得检出 3.7.4 致病性化脓菌 （金黄色葡萄球菌、 不得检出 绿脓杆菌、溶血性链球菌） 3.8 抑菌性能 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。 4 实验方法 4.1外观 在光线明亮处观察。 4.2 酸碱度 按照 《消毒技术规范》 （2002年版）中2.2.1.4