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4 、 Osmotic Pressure Controlled ? （ 1 ）渗透压动力释药 ? （ 2 ）恒速释药 ? 促渗剂： 乳糖、果糖、 葡萄糖、甘露糖等 ? 推进剂 ：聚羟甲基丙 烯酸烷基酯、 PVP 等 Elementary osmotic pump multichamber osmotic pump Two-compartment OP with two drug chambers Two-chamber OP with expanding compartment Verma RK,Krishna DM,Garg S. Formulation aspects in the development of osmotically controlled oral drug delivery systems[J ] J Control Release ,2002 ,79 (1 - 3) :7 - 27 5 、 ion exchange Controlled ? 树脂 + -- 药物 - ＋ X- → 树脂 + --X - ＋ 药物 - ? 树脂 --- 药物 + ＋ Y+→ 树脂 ---Y + ＋药物 + Chapter 4 Drug Formula Design 1 、 Common Choice ? 1 ）药物一般选择原则 ： 1 ）给药剂量 2 ）水溶性、 pKa 、分配系数 3 ）稳定性 ? 2 ）药物的剂量设计 ： 一般情况： 缓控释制剂总剂量 = 普通剂量×缓释间隔 / 普通间隔 3 ）剂型选择 ： 根据临床评价，血浓波动、个体差异、治疗效果等： 1 ）骨架型 包衣型（渗透泵除外）； 2 ）高聚物骨架 脂肪骨架； 3 ）贴剂时滞长，植入“突释”严重。 4 ）处方和工艺设计 药物特性 → 剂型 → 处方 → 制备工艺 → 质量控制 2 、 Influencing Factors ? 1 ） Physico-chemical property of drugs A 、 Solubility （ common0.01mg/ml ） ? 一般：溶解度愈小，溶出、吸收愈慢，起效愈慢，疗 效愈差（生物利用度愈低）。 ? 若溶解度太小，应首先增加其溶出速度（微粉 化、固体分散体、包合物等） Controlled Sustained-Release Drug Delivery Systems Pharmaceutics Department China Pharmaceutical University Learning Objectives ? To master the principle of drug release from DDS ? To master usual methods to achieve controlled release and their formula design ? To understand the evaluation of the in-vitro in-vivo of DDS Outline ? DDS development ? Introduction to DDS ? basic concept, classification, advantage ? Mechanism ? 5 types ? Formula design ? Common principle ? influencing factors ? formula design ? examples Chapter 1 History of DDS Development 1 ） Original ： wax pellets 、 suspensions etc 2 ） Development at overseas 3 ） China 蜡丸是最早的缓释制剂，其作用缓和而持久 研 制： 1950s 上 市： 1970s 规模生产： 1980s 目 前： 口服 200 余种，不同规格余的商品计有 400 种 80 年代初开始 已有近百种制剂获国家新药证书 ? Nimodipine 、 Nifedipine 、 Nitrendipine 、 Felodipine; ?
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