Q_HDZX 004-2020免洗消毒凝胶.pdf

Q/HDZX 广州翰德泽信医药科技有限公司企业标准 Q/HDZX 004—2020 免洗消毒凝胶 2020-2-12发布 2020-2-12实施 广州翰德泽信医药科技有限公司 发 布 Q/HDZX 004—2020 前  言 本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的规定编制，作为 组织生产和质量监督检验的依据。 本标准由广州翰德泽信医药科技有限公司所提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨文虹、李海丽 本标准于2020年2月12日首次发布。 I Q/HDZX 004—2020 免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗消毒凝胶的要求、实验方法、检验方法、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于广州翰德泽信医药科技有限公司生产的以乙醇为主要原料，经调配、灌装等工艺加工 而成的免洗消毒凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2009 包装储运图示标志 GB/T 27950-2011 手消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2002] 282号 《消毒技术规范》 （2002年版） 国家质量检验疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 免洗消毒凝胶产品配方中所用原料必须符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的 质量要求，不得使用工业级，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.2 感观指标 应符合表1的要求。 表1 项目 指标 色泽 无色 外观 凝胶状 气味 无味 3.3 理化指标 应符合表2 的要求。 表2 1 Q/HDZX 004—2020 项目 指标 有效成分含量：乙醇 （%） 70-80 pH值 5-7 3.4 微生物指标 应符合表3要求。