Q_HNDBK001-2020一次性普通防护口罩.pdf

Q/HNDBK001—2020 河南鼎贝康医疗器械有限公司企业标准 Q/HNDBK001—2020 一次性普通防护口罩 2020- 03 - 08 发布 2020- 03 - 08 实施 河南鼎贝康医疗器械 有 限公 司 发 布 Q/HNDBK 001—2020 前 言 本标准依据 GB/T1.1 《标准化工作导则》，进行编写，作为本企业组织产品生产和质量检验的依据。 本标准由河南鼎贝康医疗器械有限公司提出并起草。 本标准起草人：石红玉 本标准于 2020 年 03 月 08 日首次发布。 I Q/HNDBK 001—2020 一次性普通防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性普通防护口罩的要求、试验方法、检验规则、包装、标识、运输、贮存。 本标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的一次性普通防护口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品， 也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标识 GB 2626 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法） GB/T 3922 纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度 GB/T 5713 纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 7573 纺织品水萃取液 pH 值的测定 GB/T 10586 湿热试验箱技术条件 GB/T 10589 低温试验箱技术条件 GB/T 11158 髙温试验箱技术条件 GB 15979 —次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 17592 纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法 3 要求 3.1 外观 外观应整洁，形状完好，表面不得有破损.污渍。 3.2 尺寸 尺寸应符合表 1 的规定。 表 1 尺寸 型号 类别 尺寸 cm 允差 cm 层数 常规 普通防护口罩挂耳款 17.5×9.5 ±0.5 3 注;中间层为熔喷层，具有过滤防护效果 1 Q/HNDBK 001—2020 3.3 鼻夹线 应有鼻夹线，鼻夹线应具有可调节性，客户有特殊要求的按照合同规定。 3.4 口罩带 带应调节方便，应有足够强度固定口罩位置，口罩带至少负重 0.5kg,不断裂。 3.5 皮肤刺激性 材料原发性刺激记分不超过