Q_HNYZ002-2020免洗手抗菌凝胶.pdf

Q/HNYZ 河南裕泽医药健康产业有限公司企业标准 Q/HNYZ002-2020 金侍卫 TM 免洗手抗菌凝胶 2020-3-25 布 2020-03-26 施 河南裕泽医药健康产业有限公司 目  次 前言 II 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3　技术要求 1 4　生产加工过程卫生的要求 2 5　试验方法 2 6　检验规则 3 7　标签、标志、包装、运输、储存 4 8　安全提示. 4 1 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由河南裕泽医药健康产业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王爱玲，周华。 2 金侍卫 TM 免洗手抗菌凝胶 1.范围 本标准规定了免洗手抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于纯化水、乙醇、卡波姆、三乙醇胺混配制成的免洗手抗菌凝胶，该产品用于手部皮肤的清 洁抗菌。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注 日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不住日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS/T650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法 《中华人民共和国药典》 （2015 年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015 年版）国家食品药品监督管理局 （2015 年第 268 号） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3.技术要求 3.1 原料 3.1.1 乙醇、纯化水、卡波姆 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）的规定 3.2 感官指标 无色透明胶状，具有乙醇特有的气味 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1　理化指标 项 目 指标 乙醇含量，% （v/v） 70%～±5 pH 值 6.0～8.0 3.4 杂质限量指标 应符合表 2 的规定. 表 2 杂质限量指标 项 目 指 标 铅 （以 Pb 计）/ （mg/L） ≤10