Q_HNZEK0001-2020一次性使用口罩.pdf

企业产品技术要求编号：Q/HNZEK0001--2020 一次性使用口罩 河南省卓恩康生物工程技术有限公司 企业产品技术要求编号：Q/HNZEK0001--2020 一次性使用口罩 1. 产品型号/规格及划分说明 1.1型号 按照口罩形状划分，系带型、挂耳型。 1.2规格 大号 （17.5×9.5）、中号 （14.5×9.5）、下号 （12×7.5），具体尺寸如表 1 所示： 表1：规格尺寸 单位：cm 规格 大号 中号 小号 允差 尺寸 17.5×9.5 14.5×9.5 12×7.5 ±5% 1.3组成 一次性使用口罩是由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体是由无纺布及聚丙 烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性带或无纺布制成。 2. 性能指标 2.1基本要求 2.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 2.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已 知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合 相关要求，无异味。 2.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐边缘，不应对佩戴者构成伤害。 2.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较小。 2.2外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 2.3 内在要求 （见表2） 表2：内在要求 项目 要求 耐摩擦色牢度 （干/湿）/级 ≥ 4 吸气阻力/Pa ≤ 175 呼气阻力/Pa ≤ 145 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 20 /N ≥ 大肠菌群 不得检出 微 生 物 致癌性化脓菌 不得检出 细菌菌落总数/（CTU/g） 200 ≤ 2.4过滤效率 根据过滤效率分为：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，各级对应指标见表3： 表3：过滤效率级别及要求 过滤效率分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 过滤效率/% 盐性介质 99 95 90 ≥ 油性介质 99 95 80 2.5防护效果 2.5.1不同防护效果级别口罩的防护效果要求见表4 表4：不同防护效果级别口罩的防护效果要求 防护效果级别 A级 B级 C级 D级 防护效果/% 90 85 75 65 2.5.2当防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级以上，当口罩防护效果级别 为B级C级D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。 3.检验方法 3.1外观检查 抽取10个口罩，采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准，如以日