Q_HNYL001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/HNYL 河南惠宁医疗器械有限公司企业标准 Q/HNYL 001-2020 一次性口罩 2020-02-27 发布 2020-02-27 实施 河南惠宁医疗器械有限公司 发布 Q/HNYL001-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准参照YY/T 0969-2013要求编写。 本标准由河南惠宁医疗器械有限公司提出。 本标准主要起草人：李惠。 I Q/HNYL 001-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于一次性口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB191-2000 包装储运图示标志； YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序 第 10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 过滤效率bacterial filtration efficiency;BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的基本尺寸 （展开）为： 表一 口罩的基本尺寸 单位cm(允许误差±0.5cm) 幅 面 （展开） 口罩带 规格 长 宽 长 大号 19 19 ≥7.5 中号 17 17 ≥7.5 小号 15 15 ≥7.5 4.3 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度力应不小于 10N。 4.5 过滤效率 1 Q/HNYL 001-2020 口罩滤材的颗粒过滤效率应不低于85%。 4.6