Q_HNXY002-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q 河南省新医卫生材料有限公司企业标准 Q/HNXY002-2020 _____________________________________________________________________ 一次性使用防护口罩 2020-03-13 发布 2020-03-13 实施 ____________________________________________________________ 河南省新医卫生材料有限公司 发布 前言 根据我公司实际情况，结合产品特点制定标准，作为我公司生产、销售和检验的依据。本标准编写贯彻了 GB/T1.1-2009 的规定。 本标准由河南省新医卫生材料有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：张静 本标准于2020 年3 月首次发布。 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷布等主要原材料，经压制而成的日常使用一次性使用防护口罩（以下简称 口罩） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期得引用文件，仅注日期的版本使用于本文件。凡 是不注日期得引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 YY/T0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY0469-2011 医用外科口罩 3 要求 3.1 外观 产品外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 3.2.1 口罩戴好后，应能遮住佩戴者的口、鼻至下颚。 3.2.2 口罩层数为3 层。 3.2.3 口罩基本尺寸为体长17.5cm±1cm，宽9.5cm±1cm。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1口罩带应戴取方便。 3.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.5 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95% 3.6 通气压力 口罩两侧面进行气体交换的压力差∆P应不大于49Pa/cm² 3.7微生物指标 表1 细菌菌落总数 金黄色 大肠菌群 绿脓杆菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g 葡萄球菌 ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 4 试验方法 4.1 外观 取3 只口罩，正常或矫正视力视力检查，应符合3.1 要求。 4.2 结构和尺寸 4.2.1 取3 只口罩，实际佩戴，用正常或矫正视力观看，应符合3.2.1 的规定。 4.2.2 取3 只口罩，剪开，用正常或矫正视力观看，应符合3.2.2 的规定。 4.2.3 取3 只口罩，用通用量具测量，应符合3.2.3 的规定。 4.3 鼻夹 4.3.1 取3 只口罩，检查口罩带的材质，并尝试折弯，应符合3.3.1 的规定。 4.3.2 取3 只口罩，用通用量测量，应符合3.3.2 的规定。 4.4 口罩带 4.4.1 取3 只口罩，通过佩戴检查其调节情状况，应符合3.4.1 的规定。 4.4.2 取3 只口罩，使用10N 以上的力测试，持续5s，应符合3.4.2 的规定。 4.5 过滤效率 随机抽取3 个样品，按照YY0469-2011 中细菌过滤效率测试