Q_HNZJ-003-2020一次性医用鞋套.pdf

Q/HNZJ 河南省中健医疗器械有限公司企业标准 Q/HNZJ003-2020 一次性医用鞋套 2020-2-17发布 2020-2-17实施 河南省中健医疗器械有限公司 发 布 Q/HNZJ003-2020 一次性医用鞋套 1 范围 本标准规定了一次性医用鞋套的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包 装、贮存等内容。 本标准适用于次性医用鞋套(以下简称鞋套)。 2 规范性引用文件 下列文件对于木文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注口期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。 ( ) GB/T 191-2008 包装储运图示标志 塑料拉伸性能的测定 第 部分 海膜和薄片的试验条件 GB/T 1040. 3-2006 3 : GB/T 4456 2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜 纺织品 非织造布试验方法 第 部分 断裂强力和断裂伸长率 GB/T 24218.3-2010 3 : 的测定条样法〉 ( F2/T 63006-1996 松紧带 FZ/T 64004-1993 薄型粘合法非织造布 3 型号命名 3.1 以非织造布为原材料制成的鞋套为Ⅰ型。 3.2 以塑料膜为原材料制成的鞋套为Ⅱ型。 4 要求 4.1 规格尺寸见表 1. 表 1 规格尺寸 单位：cm 长 宽 允差 39 19 ±1 注:特殊规格按合同或订单规定。 4.2 鞋套表面应沽净， 无破损、污渍等现象。 1 Q/HNZJ003-2020 Ⅰ型鞋套所采用的非织造布规格不得低于 2 Ⅱ型鞋套所采用的膜厚度不得低 4.3 18 g/m ; 于0.012mm。 4.4 鞋套所采用的非织造布应符合 FZ/T 64004-93 中纺粘法非织造布断裂强力的要求。 4.5 鞋套所用的聚乙烯博膜的厚度应不小于 0. 015mm,厚度平均偏差士 15%。 鞋套所用的聚乙烯薄膜拉伸强度纵横向应不小于 。 4.6 ( ) 10MPa 4.7 鞋套所采用的松紧带性能应符合 FZ/T 63006-1996 中二等品的有关规定。 5 试验方法 5.1 规