Q_HNMR 006-2020清凉喷雾企业标准.pdf

Q/HNMR 河 南 名 锐 药 业 有 限 责 任 公 司 企 业 标 准 Q/HNMR006—2020 清凉喷雾 2020-03-01发布 2020-03-01实施 河南名锐药业有限责任公司 发 Q/HNMR 006—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南名锐药业有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：马殿军、安志华。 1 Q/HNMR 006—2020 清凉喷雾 1 范围 本标准规定了清凉喷雾的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将迷迭香提取物、金银花提取物、乙醇、薄荷脑、香料为主要原料制成的清凉喷雾。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 13531.1 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总局令 【2005】第75号 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 技术要求 3.1 原材料要求 3.1.1金银花、冰片、薄荷脑应符合 《中国药典》2015年版一部的要求。 3.1.2 乙醇应符合 《中国药典》2015年版二部的要求。 3.1.3 迷迭香应符合相关规定 3.1.4生产用水应符合纯化水要求。 3.1.5其他辅料应为药品级或食品级，并符合国家相关标准的规定。 3.2 感官要求 感官应符合表 1的规定。 表1感官要求 项 目 要 求 形态 呈均匀液体状态 色泽 无色透明 气味 呈特有清香，无异味 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项 目 指 标 PH值 （25℃） 3.0-8.5 耐热 在 （40±2）℃保持8h,恢复至室温后，应无分层，浑浊，异味等现象 耐寒 在 （-5±2）℃保持8h,恢复至室温后，应无分层，浑浊，异味等现象 汞 （以Hg计）， （mg/kg） ≤1 砷 （以As计）， （mg/kg） ≤2