经典零售药店质量管理培训.pptx

药品零售质量 管理培训;目录 CONTENTS;药品零售相关知识; 药品的概念 药品： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的识别：国药准字（Z/H/J/S）+4位年号+4位顺序号 Z（中药） H（化学药） J （进口药） S（生物制品）;药品特殊标志; 医疗器械识别 第一类备案 第二、三类注册 ;医疗器械;消毒用品;保健食品;食品;药品经营质量管理主要内容; 1、质量体系管理（设施设备）; 1、质量体系管理（岗位和人员）; 质量管理制度、岗位职责、操作规程、 档案、记录和凭证等;2、药品经营过程管理—— 采购;2、药品经营过程???理—— 采购;2、药品经营过程管理—— 采购;2、药品经营过程管理—— 采购;2、药品经营过程管理—— 采购;陈列要点： 药品与非药品分开：以批准文号区分。“国药准字*********”； 处方药与非处方药分开：以“OTC”标识区分； 处方药不得开架自选； 内服和外用药分开：以“外”标识区分外用药品； 药品分类陈列：一般按用途分类陈列； 含麻黄碱复方制剂及特殊药品：专柜或专区存储； 冷藏药品：专用冷藏柜 阴凉药品：阴凉柜 拆零药品集中存放：拆零专区或专柜 中药饮片：中药饮片斗柜 注：零售门店不得经营中药材 ;营业环境要求：? 温湿度：常温（10—30度）、相对湿度35—75% 环境干净、卫生；有防虫（灭蝇灯）、防鼠（粘鼠板）、防火设施（灭火器） 处方药和非处方药的警示语 非药品区有醒目标志 柜、架上的药品：包装完好，不得有破损、污染、过期失效的情况 拆零工具：干净、整洁 中药饮片斗柜：防虫、防鼠，斗谱书写规范（正名正字） 应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品 ;陈列药品养护要点：（重点陈列检查一月 一次） ? 重点检查品种：冷链药品、拆零药品、易变质品种、近效期、摆放时间长、中药饮片 有效期跟踪催销：每月填写效期催销表，对距有效期6个月之内的药品均采取催销措施。对距效期终止日30天的药品不得再陈列在货架上，暂存待处理区。） 不合格药品的处理：要有记录、有分析 定期盘点：要求票、帐、货相符 中药饮片：装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录 ; 按照《药品经营许可证》范围销售药品 按规定销售处方药： 处方经执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称人员审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对后方可销售。 ;特殊药品复方制剂： 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买 购买数量限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。 非处方药(含麻黄碱30mg以下)可自行购买,购买数量亦限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。; 药品拆零销售应当符合以下要求： （一）负责拆零销售的人员经过专门培训及考核；（有培训记录） （二）拆零工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； （三）做好拆零记录，内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； （四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容； （五）提供药品说明书原件或者复印件； （六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。药品名称、 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动 ; 药品不良反应报告：（药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。门店收集到顾客反应的药品不良反应和可疑不良反应后，报告质量管理员，进行详细调查，填报药品不良反应/事件报告表。） 召回/追回记录及药品质量信息收集、反馈、处理： 门店收到总部下达的召回/追回通知后，对门店进行核查，核查结果备注在召回通知上。有召回、追回产品的填写相应的召回/追回记录。 在电脑中建立文件夹存放召回/追回通知以及总部下发的质量信息，可供随时查询和学习。; 药品质量投诉、质量事故：