兽药管理制度问答.docxVIP

兽药经营企业质量管理制度 、兽药经营企业应当建立哪些质量管理文件 ？ 答：1)企业质量管理目标和质量承诺； 企业组织机构、岗位和人员职责； 对供货单位和所购兽药的质量评估制度； 兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、岀库等环节的管理制度； 经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度 兽药不良反应报告制度； 不合格兽药和退货兽药的管理制度； 质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9) 企业记录、档案和凭证的管理制度; 质量管理培训、考核制度； 企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。 、兽药经营企业应当建立哪些记录 ？ 答：1)人员培训、考核记录； 控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录； 兽药质量评估记录; 兽药采购、验收、入库、储存、销售、岀库等记录； 兽药清查记录； 兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录; 不合格兽药和退货兽药的处理记录； 企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录； 兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 、兽药经营企业如何开展质量管理自查？ 《广答：兽药经营企业应该定期开展兽药经营质量管理自查， 检查企业日常经营活动是否严格执行 《广 西壮族自治区兽药经营管理规范实施细则》的规定，是否执行企业兽药经营质量管理制度的规定。对自 查发现企业内部质量管理存在的问题要提岀整改意见，及时落实整改措施，不断提高管理质量水平。对