Q_Q320501 SZSE 011-2016一次性防护口罩.pdf

Q/SZSE 苏州新纶超净技术有限公司企业标准 Q/320501 SZSE 011-2016 一次性防护口罩 2016－04－27 发布 2016－05－06 实施 苏州新纶超净技术有限公司 发布 Q/320501 SZSE 011-2016 前 言 本标准主要内容参照YY 0469—2011 《医用外科口罩技术要求》并结合企业产品自身特点及相关技 术指标而制定。 本标准编写结构和格式符合GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》相 关规定及要求，试验方法与相关国家标准、行业标准相一致。 本标准由苏州新纶超净技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:翁铁建、王荣刚、徐晓晨、胡劲松。 本标准于2016 年4 月首次发布。 1 Q/320501 SZSE 011-2016 一次性防护口罩 1 范围 标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运 输和贮存要求。 本标准适用于室外环境空气条件下，过滤空气中的细小颗粒物、细菌等微生物的普通型防护口罩， 但不适用于特殊工种环境下的防护或有无菌要求环境下的防护。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与致敏试验刺激 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.2 过滤效率 在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比。 3.3 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 分类与组成 4.1 口罩的分类 4.1.1一次性防护口罩分为普通型防护口罩和活性炭型防护口罩。 1 Q/320501 SZSE 007-2014 4.2 组成 各类口罩的组成/材料详见表1。 表1 产品型号代号参照表 种类 组成 材料 外层 卫生级非织造布 中间层 PP 高效过滤熔喷布 普通型防护口罩 内层