Q_SCD0009-2020肠炎抗病毒泼洒液.pdf

Q/SCD 山西 畅达 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/SCD0009-2020 肠炎抗病毒泼洒液 2020-03-24发布 2020-03-24实施 山西畅达药业有限公司 发布 Q/SCD0009-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西畅达药业有限公司提出。 本标准起草单位 ：山西畅达药业有限公司。 本标准主要起草人 ：畅广收。 Q/SCD0009-2020 1 范围 本标准规定了肠炎抗病毒泼洒液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的肠炎抗病毒泼洒液，主要成分：枸橼酸 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 3051无机化工产品中氯化物含量测定的通用法、汞量法 GB/T 6678化工产品采样总则 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724化学试剂PH 值 测 定 通 则 GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法。 国家技术监督局 （2005 ）75号令 《定量包装商品计量监督规定》 3 要求 3.1 外观要求 本品外观为类白色至淡黄色液体。 3.2 水质安全要求 经本产品处理后，水质符合 NY5051 规定。 3.3 理化指标见表 1 表一理化指标 项目 指标 含量≥% 7 3.4 净含量 符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 4.1一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符GB/T6682 中的三级规定或相应纯度的水。 4.2枸橼酸含量的测定， Q/SCD0009-2020 4.2.1试剂 4.2.1.1新沸过的冷 却纯水。 4.2.1.2酚酞指示液: 10g/L3n 4.2.1.3氢氧化钠标准溶液: c 1mo1/L。 4.2.2仪器 4.2.2.1锥形瓶: 250ml。 4.2.2.2量筒: 100ml。 4.2.2.3碱式滴定管。 4.2.3测定步骤 称取本品约1. 5g,精确至0. lmg。加新沸过的冷却纯水40m1溶解后，加酚酞 指示液3滴，用氢氧化钠标准溶液[c (Na0H) 1mol/L]] 滴定至等当点。 4.2.4结果计算 按式(1)计算枸橼酸含量。. X (64.05 x V)/m x100% （1） 式中: X一-枸橼酸含量，(%); V滴定所用氢氧化钠溶液的体积，(m1); . M样品的质量，(g); 64.05-一每1ml的氢氧化钠溶液(1mol/L) 相当于64. 05mg的枸櫞酸。 5 检验规则 5.1 出厂检验 外观、含量为出厂检验项目。 5.2 型式检验 本标准所列的全部性能要求项目为型式检验项目 5.2.1 遇到下列情况之一时，要进行型式检验： （a）新产品试剂定型时； （b）当产品设计、工艺及所用原材料、接