原创力文档- 17
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- 2020-06-18 发布于河北
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项目合同编号：2016-XHK-02
临床试验合同
试验药物:
项目名称
CFD批件号： 注册分类：
注册国家：
试验类别：□国际多中心（代码）
□国内多中心 □单中心
试验分期：口 I期 口11期 口山期
□ IV期□研究者发起临床试验
申办方：
地址：
法人：
邮政编码： 项目负责人:
E-mail
联系电话（固定电话/手机）：
传真：
CRO
法人:E-mail
法人:
E-mail
传真:
邮政编码： 项目负责人:
联系电话（固定电话/手机）：
研究机构： 中心医院药物临床试验机构
地址： 机构负责人：
邮政编码： 传真： 联系电话：
主要研究者： 专业组：
联系电话_: E-mail ：
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委托方（甲方）申办方： 公司和（或）
合同研究组织（CRO : 公司
受托方（乙方）：
委托方将依据名为“ 的方案［方案
编号： 】开展一项临床试验，从而对申办方
研制的 试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方
在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其 参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、 能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进 行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理
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