Q_321002YZZX002-2020一次性防护口罩.pdf

Q/321002 YZZX 002-2020 扬州振翔电子医疗器械有限公司企业标准 Q/YZZX-2020 一次性防护口罩 2020-04-17发布 2020-04-18实施 扬州振翔电子医疗器械有限公司 发布 前言 我司编写并公开的Q/321002YZZX002-2020规定的内容符合国家 有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序 由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技 术要求，标准编号在相应的产品或产品包装上明示。我司对声明公开 信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施后果承担全部法 律责任。 本标准有扬州振翔电子医疗器械有限公司提出 本标准主要起草人：夏元振 本标准于2020年4月17 日首次发布 1.范围 本标准规定了一次性普通口罩 （以下简称口罩）的要求，试验方 法、检验规则、标准、包装、运输及贮存。 本标准适应于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的 日常使用的一次性普通口罩。 不适用于医用防护口罩。 本标准适用于过滤空气的微粒、阻止方法等作用。 2.规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引 用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注明的引用文件，其 最新版本 （包括所有的修改版）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标 CB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3.要求 3.1外观 口罩内外包装面应平整、产品形状完好、整洁干净、无修补、 无破损。不得有异常气味与异物，松紧适度，不得有跳针、脱针、 漏针等缺陷。 3.2规格尺寸 口罩应规定基本尺寸 （长*宽），尺码偏差为基本尺寸的±10mm。 表1 口罩规格尺寸 类型 幅面（mm）系带（mm） 层数 鼻夹（mm） 折数 平面防护 175*95 120-190 3 60-80 3折 3.3 口罩层数 不少于三层，顾客有特殊要求按订货合同执行。 3.4卫生要求 产品按GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。 3.5规格型号 产品规格型号由企业自主制定。 3.6 口罩带 口罩带应松紧适宜。口罩带至少负重0.5kg而不断裂。 3.7过滤效率 口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于70%。 3.8皮肤刺激性 口罩材料应无皮肤刺激反应。 3.9材料要求 口罩应采用符合FZ/T64005要求的卫生用薄型非制造布制造。 4.试验方法 4.1外观 目力检查，应符合3.2要求。 4.2尺寸 口罩片尺寸：用尺子垂直量口罩片的长和宽； 鼻线尺寸：用尺子量鼻线的长和宽； 耳带线尺寸：口罩宽度对折，耳线朝外，用尺子抵住一边耳线， 将耳线水平拉直，即可测出耳线长度。 4.3非制造布平方米质量 按FZ/T60003的规定试验。 4.4断裂强力 按GB/T3923.1的规定试验。 4.5 口罩与口罩带断裂强力 按GB/T3923.1的规定试验。 4.6热合质量 用目力在自然光下检查，符合4.4的要求。 4.7颗粒过滤效率 按GB/T4745的规定试验。 5.检测项目 5.1检验规则 口罩经过制造厂质量部门检验合格后方可出厂。 5.2组批 以同一次生产的口罩为一批。 5.3检验分类要求 5.3.1检验分类 检验分出厂检验和型式检验，有下列情况之一的应进行型式检验： A）产品定型设计生产时； B）原料来源发生重大改变有可能影响产品质量时； C）国家质量监督机构提出型式检验要求时。 5.3.2抽样