第八章 医学科研中的护理道德.pptVIP

? 知情同意 指当研究者将有关研究的具体 事项告知受试者后，受试者自主同意参 与。应包括以下内容：研究的目的、过 程、风险和可能带来的不适、益处、匿 名和保密的保证、提供回答受试者问题 的途径、非强制性放弃、退出研究的选 择权等多方面。 案例分析： 哈佛大学公共卫生学院的侵权 案 ? 1995 年，美国哈佛大学公共卫生学院在中国安徽农 村进行 15 项人体医学研究计划，对象是大别山区岳 西县的农民。根据计划，数以万计的农民参加“体 检”，先后被抽了 2 次以上血样。但是这些农民根本 不知道自己和家人的血样被送到何处，以及被做何 种用途。 ? 2002 年 3 月美国政府“人类研究保护办公室”根据 1999 年的调查报告认定， 哈佛大学在中国农村所进 行的 15 项人体研究存在严重违规行为，侵犯了中国 参与受试农民的“知情权” 。 ? 2002 年 5 月哈佛大学校长劳伦斯 . 萨默斯在访问北京 大学并做演讲时，公开承认哈佛大学在中国安徽农 村所进行的人体研究行为是极其错误的。 2. 维护利益原则 任何试验都必须首先考虑和维护受试 者的利益，不能只顾及医学科研而牺牲 他们的根本利益。 任传兰并不知情，在她生命的最后一刻，５枚放射性物质悄然 进入了她的体内。前些日，在写给《新民周刊》记者的信中， 死者任传兰之子李继峰悲愤地写道，“未取得任何放射治疗执 业资格证书的医生，先判我母亲‘晚期癌症，继而以‘不手 术只能存活三个月逼我们同意手术。而后，医生竟借手术之 机偷偷在我母亲肠道内进行了‘核放射粒子人体实验。试验 以无知开始以失败告终，造成了惨不忍睹的后果。直至我母亲 经历了 8 个多月的痛苦折磨而死 …… ” 3. 增进健康原则 案例分析：天使还是恶魔 ? 2006 年 12 月，利比亚一家法庭做出裁决，认定 5 名保加利亚籍护士和 1 名巴勒斯坦籍医生蓄意向 400 名儿童传播艾滋病病毒，因此判处他们死刑。 ? 据利比亚检察机关指控，这些护士和医生 1999 年 在利比亚班加西地区一所医院内工作期间，出于 实验的目的给几百名儿童和妇女注射艾滋病病毒， 致使数 10 名儿童死亡。 4. 试验对照原则 实验组与对照组 常采用双盲法。特点是使受试者和实验者均不 知晓使用的是何种药物，可以排除来自实验者 和受试者的心理因素影响，避免实验者判断的 主观偏向，减少外界干扰，其试验结果最后有 第三方来评价，以证明实验结果的客观性，提 高实验的可信度和科学性 分组随机化 四、试验对象的选择 ? 一般人体试验对象的选择 ? 胎儿或坯胎试验对象的选择 ? 未成年人或心智不全人试验对象的选择 ? 生活在特殊环境中的人试验对象的选择 第三节 克隆技术应用中的道德要求 克隆技术 克隆 ，是指无性繁殖系，即由单一细胞或同 一祖先细胞分裂、繁殖而形成的细胞群体或有机群 体，这些群体中每一个细胞的基因都是相同的。克 隆技术就是运用细胞核转移技术，把一个细胞核移 入另一个去核的细胞中，使之融合，并分裂繁殖出 后代。 ? 克隆技术的设想是由德国胚胎学家于 1938 年首次提 出的。 1952 年，科学家首先用青蛙开展克隆实验， 之后不断有人利用各种动物进行克隆技术研究。该 项技术研究 80 年代处于低谷。后来有人用哺乳动物 胚胎细胞进行克隆取得成功。 1996 年 7 月 5 日，英国 科学家威尔莫特博士用成年羊体细胞克隆出一只活 产羊，给克隆技术带来重大突破。 多利 克 隆 鱼 我国成功 繁殖克隆 兔体形要 比普通兔 大许多。 克隆山羊 “阳阳”降 生在中国西 北农林科技 大学种羊场。 中国第二 头克隆牛 “科科” 目前状况 一切正常。 1938 年 汉斯 · 斯皮曼建议用成年的细胞核植入卵子的办法进行哺乳 动物克隆 （ 提出设想 ） 1962 年 约翰 · 格登宣布他用一个成年细胞克隆出一只 蝌蚪 （爪蟾） ， 从而引发了关于克隆的第一轮辩论 1984 年 斯蒂恩 · 威拉德森用 胚胎细胞 克隆出一只羊。这是第一例得 到证实的克隆哺乳动物 1995 年 第一个用成年哺乳动物 细胞 克隆出的个体 ---- 克隆羊多 利 出 世了 2000 年 美国科学家用无性繁殖技术成功地克隆出一只猴子 泰特拉 ，这意味着克隆人本身已没有技术障碍 2001 年 美、意科学家联手展开克隆人的工作 世界克隆史 克隆技术是一把双