Q_371402DZAWS014-2019方训牌洗手抗菌液.pdf

Q/371402DZAWS014 德州安卫士消毒制品有限公司企业标准 Q/371402DZAWS014-2019 方训牌洗手抗菌液 2019-04-01发布 2019-04-01实施 —————————————————————————————————— 德州安卫士消毒制品有限公司发布 Q/371402DZAWS014-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2019年04月01 日首次发布并实施。 本标准起草单位：德州安卫士消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：王勇。 Q/371402DZAWS014-2019 方训牌洗手抗菌液 1 范围 本标准规定了方训牌洗手抗菌液的要求、使用范围、使用方法、试验方法、检验 规则和标志、 包装、运输、贮存、标签和使用说明书、注意事项。 本标准适用 于我公司生产的方训牌洗手抗菌液 （以下简称抗菌液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2015年版）中华人民共和国食品药品监督管理局 《中华人民共和国药典》 （2015年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料要求 抗菌液原材料应符合表1的规定 表 1 抗菌液原材料卫生质量要求 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 葡萄糖酸氯己定 医用级 ≥20% 纯化水 医用级，符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 项下规定，不含任何添加剂。 3.2 技术要求 抗菌液技术要求应符合表 2 的规定 表 2 技术要求 项目 指标 Q/371402DZAWS014-2019 葡萄糖酸氯己定，% 0.18%-0.22% （w/v） pH值 5.0～7.0 稳定性 产品有效期24个月，有效期内含 理化指标 量下降率≤10% 铅，(以Pb计),mg/kg ≤10 砷，(以As计),mg/kg ≤2 汞，(以Hg计),mg/kg ≤1